卢非酰胺(Rufinamid)的适应症及功效与副作用是什么？

盧非酰胺(Rufinamid)適應症

是一種具有三唑環結構的新型抗癲癇藥，適用於1歲及以上兒童患者和成人Lennox-Gastaut 綜合徵相關癲病發作的輔助治療。

盧非酰胺(Rufinamid)的功效

1、控制癲癇發作：

盧非酰胺(Rufinamid)為部分性癲癇發作和Lennox-Gastaut綜合徵(LGS)患者提供了一種有效且耐受性良好的輔助治療方案。在LGS，盧非酰胺(Rufinamid)可有效控制多種類型的癲癇發作並降低癲癇發作的嚴重程度。

2、減輕癲癇發作程度：

盧非酰胺(Rufinamid)在顯著降低跌倒發作頻率和總癲癇發作方面具有良好的耐受性和療效。盧非酰胺(Rufinamid)治療與Lennox-Gastaut綜合徵相關的癲癇發作的有效性和安全性、耐受性在其他幾項臨床試驗和長期擴展研究中得到證實。

3、提高生活質量：

盧非酰胺(Rufinamid)已被證明在一歲的兒童和成人中有效且耐受性良好，能夠提高患者的生活質量。它在治療跌落髮作和全身強直陣攣性癲癇發作時特別有效，有人建議，在頻繁跌落髮作時，作為Lennox-Gastaut綜合徵的二線治療，它可能優於其他抗癲癇藥物。

盧非酰胺(Rufinamid)的作用機制

癲癇是大腦局部病灶神經$興奮性過高，產生陣發性放電，並向周圍擴散而出現的大腦功能失調綜合徵。

而盧非酰胺(Rufinamid)是一種三唑衍生物，在美國國立衛生研究院進行了抗驚厥活性分析，並在動物模型中以無毒劑量顯示出廣譜抗驚厥特性。

盧非酰胺(Rufinamid)的主要作用機制被認為是抑制鈉依賴的動作電位，調節鈉通道的活性，特別是延長通道的非活動狀態。

用藥劑量

1、兒科患者(1歲至17歲以下)：

推薦起始日為10mg/kg，分兩次等量給藥。最大日劑量45g/kg，不超過3200mg。

2、成人(17 歲及以上)：

建議的起始日劑量為每天400至800 mg，分兩次等量給藥，劑量應每隔一天增加400-800mg，每天最大劑量為3200mg。

副作用

盧非酰胺(Rufinamid)最常見的有頭痛、頭暈、疲勞、嗜睡和噁心。此外治療期間患者還可能出現眼球震顫、視物模糊、焦慮、便秘、消化不良、嘔吐等不良反應。

注意事項

1、自殺行為和意念：

包括盧非酰胺(Rufinamid)在內的抗癲病藥物(AEDs)會增加因任何適應症而服用這些藥物的患者出現自殺想法或行為的風險。因此治療期間應監測患者是否出現情緒或行為異常的變化或者出現抑鬱、自殺想法或行為。

2、中樞神經系統反應：

將盧非酰胺(Rufinamid)與縮短QT 間期的其他藥物合用時應謹慎。治療期間建議患者不要駕駛或操作機器。

3、過敏反應：

如果出現多器官過敏反應，應停止使用盧非酰胺(Rufinamid)。

4、停藥反應：

逐漸停用盧非酰胺(Rufinamid)，以將突發癲病發作、癲病發作惡化或癲病持續狀態的風險降至最低。

5、持續性癲痛狀態：

由於沒有採用標准定義，因此很難估計接受盧非酰胺(Rufinamid)治療的患者中治療中出現的癲病持續狀態的發生率。在一項對照的Lennox-Gastaut 綜合徵試驗中，74例接受盧非酰胺(Rufinamid)治療的患者中有3例(4.1%)出現癲病持續狀態，而安慰劑治療組的 64例患者中無一例出現癲病持續狀態。

6、白血球減少症：

盧非酰胺(Rufinamid)已被證明能減少白細胞計數。白細胞減少症(白細胞計數< 3X109 L)在接受班塞治療的1171例患者中有43例(3.7%)比接受安慰劑治療的患者更常見，在所有對照試驗中有7例(1.2%)出現。

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