老年人跟儿童能使用喜保宁(氨己烯酸片)吗？

對於2至16歲的兒童患者是可以使用(氨己烯酸片,SABRIL)的，但對喜保寧(氨己烯酸片)的臨床研究沒有納入足夠數量的65歲及以上的患者，以確定他們的反應是否與年輕患者不同。

關於喜保寧(氨己烯酸片)

從20世紀70年代開始,喜保寧(氨己烯酸片)進入以註冊為目的的臨床研發階段,並於1989年首先在英國獲批上市用於難治性部分發作性癲癇的治療，2009年，美國FDA批准了其作為單一藥物用於治療嬰兒痙攣症,並將其作為其他抗癲癇藥物的附加藥物用於難治性複雜部分發作性癲癇的治療。在我國,喜保寧於2019年被列入國家衛生健康委員會、工信部和國家藥品監督管理局聯合發布的《第二批臨床急需境外新藥名單》，適應證為嬰兒痙攣症的單一治療、難治性部分發作性癲癇的輔助治療。

兒童喜保寧(氨己烯酸片)

SABRIL作為2至16歲兒童患者難治性複雜部分性癲癇發作的輔助治療的安全性和有效性已得到確認，並得到了三項針對3至16歲患者的雙盲、安慰劑對照研究、針對成年患者的充分和良好對照研究、來自2歲及以上患者的藥代動力學數據以及針對2歲患者的其他安全性信息的支持。該人群的劑量建議因年齡組而異，並以體重為基礎。該兒童人群中的不良反應與成人人群中觀察到的不良反應相似。

已經確定了喜保寧作為單藥治療嬰兒痙攣患兒(1個月至2歲)的安全性和有效性。

作為2歲以下兒童難治性複雜部分性癲癇發作的輔助治療和作為1個月以下兒童嬰兒痙攣的單一治療的安全性和有效性尚未確定。

在加拿大小兒癲癇網絡(CPEN)對嬰兒痙攣患者發育結果的研究的事後分析中，對嬰兒痙攣的治療持續時間進行了評估。該分析表明，總持續時間為6個月的氨甲喋呤治療足以治療嬰兒痙攣。但是，處方醫生必鬚根據自己的臨床判斷確定最合適的使用期限。

老年人使用喜保寧(氨己烯酸片)

對喜保寧(氨己烯酸片)的臨床研究沒有納入足夠數量的65歲及以上的患者，以確定他們的反應是否與年輕患者不同。

已知喜保寧主要通過腎臟排泄，腎功能受損的患者對該藥物產生毒性反應的風險可能更大。因為老年患者更有可能腎功能下降，所以在選擇劑量時應小心，並且監測腎功能可能是有用的。

對於肌酐清除率降低(< 50 mL/min)的老年(≥65歲)患者，口服單劑量1.5 g維格巴丁後，5名患者中有4名出現中度至重度鎮靜和意識障礙，持續時間長達5天。腎臟健康的老年受試者(≥65歲)比年輕的健康男性對豇豆素的清除率低36%。應考慮調整劑量或給藥頻率。這類患者可能會對較低的維持劑量產生反應。

其他報告的臨床經驗未發現老年患者和年輕患者之間的反應差異。

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