喜保宁(氨己烯酸片)的用法用量、药品制备及价格?
(氨己烯酸片,SABRIL)針對不同的適應症有不同的用法用量,如果使用SABRIL粉劑作為口服溶液,醫生應與患者或護理人員一起審查和討論藥物指南以及混合和給予SABRIL的說明。醫生應確認患者或護理人員了解如何將SABRIL粉末與水混合,並給予正確的每日劑量。
據了解,喜保寧(氨己烯酸片)目前有德國版本喜保寧,也有法國出口土耳其的賽諾菲喜保寧(氨己烯酸)都受到了患者的喜愛。
關於喜保寧(氨己烯酸片)
氨己烯酸是人工合成的γ氨基丁酸( GABA)衍生物,主要作用是可增加大腦中GABA濃度以控制癲癇發作但由於其療效和不良反應曾一度被列為禁用藥品,隨著歐洲臨床應用經驗的逐漸豐富,且在結節性硬化伴嬰兒痙攣症中療效顯著,才被允許繼續使用,後來才被公認為治療嬰兒痙攣的一線藥物。
喜保寧(氨己烯酸片)的
1、難治性複雜部分性癲癇
(1)成人(17歲及以上的患者)
治療起始劑量應為1000毫克/天(500毫克,每天兩次)。根據療效,每日總劑量可每週增加500 mg。成人喜保寧的推薦劑量為3000毫克/天(1500毫克,每日兩次)。與3000mg/天的劑量相比,6000mg/天的劑量未顯示出額外的益處,並且與不良事件的發生率增加相關。
在對複雜部分性癲癇發作的成人進行的對照臨床研究中,通過每週將每日劑量減少1000mg/天來減少喜保寧,直至停藥。
(2)兒科(2至16歲的患者)
推薦劑量基於體重,分兩次給藥,如表1所示。根據療效,劑量可按週間隔增加至每日總維持劑量。
體重超過60 kg的兒科患者應根據成人建議服用。
表1:體重10千克至60千克的兒科患者的CPS劑量建議
體重[公斤] | 每日總計* 起始劑量 [毫克/天] | 每日總計* 維持劑量 [毫克/天] |
10公斤到15公斤 | 350毫克 | 1050毫克 |
大於15千克至20千克 | 450毫克 | 1300毫克 |
大於20千克至25千克 | 500毫克 | 1500毫克 |
大於25公斤至60公斤 | 500毫克 | 2000毫克 |
對於難治性複雜部分性癲癇發作的患者,如果在開始治療的3個月內沒有觀察到實質性的臨床益處,則應停用塞布力。如果根據處方醫生的臨床判斷,治療失敗的證據在3個月之前變得明顯,則應在此時停止治療。
2、嬰兒痙攣
初始日劑量為50毫克/千克/天,分兩次給藥(25毫克/千克,每日兩次);後續劑量可通過以下方式滴定
每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可達150mg/kg/天,分2次給藥(每天兩次,每次75mg/kg)。
表2提供了50毫克/毫升給藥溶液的體積,該溶液應作為不同體重的嬰兒的單獨劑量給藥。
表2:嬰兒劑量表
重量 | 起始劑量 | 最高劑量 |
[千克] | 50毫克/千克/天 | 150毫克/千克/天 |
3 | 每天兩次,每次1.5毫升 | 每日兩次,每次4.5毫升 |
四 | 2 mL,每日兩次 | 每天兩次,每次6毫升 |
5 | 每日兩次,每次2.5毫升 | 每天兩次,每次7.5毫升 |
6 | 每天兩次,每次3毫升 | 每天兩次,每次9毫升 |
七 | 每日兩次,每次3.5毫升 | 10.5毫升,每日兩次 |
8 | 每天兩次,每次4毫升 | 12毫升,每日兩次 |
9 | 每日兩次,每次4.5毫升 | 13.5毫升,每日兩次 |
10 | 每天兩次,每次5毫升 | 每天兩次,每次15毫升 |
11 | 每日兩次,每次5.5毫升 | 16.5毫升,每日兩次 |
12 | 每天兩次,每次6毫升 | 18毫升,每日兩次 |
13 | 每天兩次,每次6.5毫升 | 19.5毫升,每日兩次 |
14 | 每天兩次,每次7毫升 | 21毫升,每日兩次 |
15 | 每天兩次,每次7.5毫升 | 22.5毫升,每日兩次 |
16 | 每天兩次,每次8毫升 | 24毫升,每日兩次 |
對於嬰兒痙攣患者,如果在2至4週內未觀察到明顯的臨床療效,應停用塞布力。如果根據處方醫生的臨床判斷,治療失敗的證據在2至4週之前變得明顯,則應在此時停止治療。
口服溶液用SABRIL粉劑的製備和使用說明
如果使用SABRIL粉劑作為口服溶液,醫生應與患者或護理人員一起審查和討論藥物指南以及混合和給予SABRIL的說明。醫生應確認患者或護理人員了解如何將SABRIL粉末與水混合,並給予正確的每日劑量。
將每個500毫克包裝中的所有內容物倒入一個乾淨的杯子中,並溶解在每個包裝中10毫升冷水或室溫水中。使用藥房提供的3 mL或10 mL口服注射器注射所得溶液。最終溶液的濃度為50毫克/毫升。
下面的表3描述了製備每個單獨劑量需要多少包和多少毫升(mL)的水。复溶後的濃度為50毫克/毫升。
表3:每個劑量所需的SABRIL包數和水的毫升數
個人劑量[毫克] | 總數 | 水的總毫升數 |
[每天給藥兩次] | SABRIL包 | 溶解所需 |
0到500 | 1包 | 10毫升 |
501到1000 | 2包 | 20毫升 |
1001到1500 | 3包 | 30毫升 |
喜保寧(氨己烯酸片)的
1、法國出口土耳其的賽諾菲喜保寧(氨己烯酸)規格為500mgx100粒,參考價格約為1026$左右。
2、德國喜保寧有三種規格:
(1)規格500mg*50粒的參考價格約為600$左右。
(2)規格500mg*100粒的參考價格約為1100$左右。
(3)規格500mg*200粒的參考價格約為2100$左右。
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