卢非酰胺适应症,用法用量,效果,价格,副作用

盧非酰胺適應症

盧非酰胺是一種新型抗驚厥藥物，作為一種三唑衍生物，當用作難治性癲癇的附加治療時，它在結構上與任何其他目前使用的抗驚厥藥物無關。 2009年1月，美國美國食品藥品監督管理局批准盧非酰胺用於治療4歲及以上患有Lennox-Gastaut綜合徵的兒童。它還被批准作為成人和青少年局灶性癲癇發作的附加治療。

劑型和強度

薄膜衣片：200 mg(粉色)和400 mg(粉色)。藥片兩面都有刻痕。

口服混懸液：40毫克/毫升。

用法用量

1、兒科患者(1 歲至17歲以下)：Lennox-Gastaut 綜合徵兒童患者的盧非酰胺推薦起始日劑量約為10 mg/kg，分兩次等量給藥。劑量應每隔一天增加約10 mg/kg，直到達到最大日劑量45 mg/kg，不超過3200 mg，分兩次等分給藥。尚不清楚低於目標劑量的劑量是否有效。

2、成人(17歲及以上)：Lennox-Gastaut 綜合徵成人患者的盧非酰胺推薦起始日劑量為每天 400 至800 mg，分兩次等量給藥。劑量應每隔一天增加 400-800 mg，直到達到每日最大劑量 320 mg，分兩次等分給藥。尚不清楚低於 3200 毫克的劑量是否有效。

3、接受血液透析患者的劑量：血液透析可以將暴露降低到有限的程度(大約 30%)。因此，應考慮在透析過程中調整盧非酰胺劑量。

4、肝病患者的劑量：尚未對肝功能損害患者使用盧非酰胺進行研究。因此，不建議嚴重肝功能損害的患者使用。治療輕度至中度肝功能損害的患者時應謹慎。

5、服用丙戊酸鈉患者的劑量：服用丙戊酸鈉的患者開始服用 盧非酰胺時，兒童患者的劑量應低於每天 10 mg/kg，成人患者的劑量應低於每天400mg。

1、與食物一起服用盧非酰胺。盧非酰胺薄膜片可以整片服用，也可以半片服用或粉碎服用。

2、盧非酰胺口服混懸液應在每次給藥前搖勻。應使用提供的適配器和校準的口服劑量注射器來施用口服混懸液。應該將劑量注射器插入適配器中，並從倒置的瓶子中取出劑量。每次使用後都應更換蓋子。當適配器安裝到位時，蓋子安裝正確。

3、盧非酰胺禁用於家族性短QT綜合徵患者。

4、由於盧非酰胺可引起中樞神經系統反應，因此，應建議患者不要駕駛或操作機器，直到他們獲得足夠的盧非酰胺經驗，以評估它是否會對他們駕駛或操作機器的能力產生不利影響。

5、使用盧非酰胺治療過程中應監測患者是否出現新的或惡化的抑鬱症、自殺想法/行為以及情緒或行為的異常變化。如果出現多器官過敏反應，應停止使用盧非酰胺，逐漸停用，以將突發贏痛發作、癲病發作惡化或癲病持續狀態的風險降至最低。

6、在用藥期間盡量不要吃刺激性食品，如辛辣的食物和酸性食物，避免過度的飲酒，要注意飲食和生活習慣。

盧非酰胺於2004年被授予孤兒藥地位，用於輔助治療年齡≥4歲的Lennox-Gastaut綜合徵相關癲癇發作，隨後在包括歐洲和美國在內的多個國家被批准用於該適應症。在結構上與其他抗癲癇藥物無關，盧非酰胺被認為主要通過延長電壓門控鈉通道的失活期而起作用。盧非酰胺是根據一項在138名Lennox-Gastaut綜合徵患者中進行的國際隨機安慰劑對照III期試驗批准的，該試驗證明了與安慰劑相比，盧非酰胺在顯著降低跌倒發作頻率和總癲癇發作方面具有良好的耐受性和療效。

盧非酰胺治療與Lennox-Gastaut綜合徵相關的癲癇發作的有效性和安全性、耐受性隨後在其他幾項臨床試驗和長期擴展研究中得到證實。這些發現得到了在歐洲、美國和韓國進行的一系列臨床實踐研究的“真實世界”數據的支持。盧非酰胺已被證明在一歲的兒童和成人中有效且耐受性良好。它在治療跌落髮作和全身強直陣攣性癲癇發作時特別有效，有人建議，在頻繁跌落髮作時，作為Lennox-Gastaut綜合徵的二線治療，它可能優於其他抗癲癇藥物。

副作用

盧非酰胺治療最常見的副作用包括嗜睡、頭痛、頭暈、噁心、嘔吐和疲勞。無論是在臨床試驗中還是在臨床實踐中，長期使用盧非酰胺治療後均未出現新的或意外的安全性信號。

副作用處理措施

在使用盧非酰胺期間如果產生不耐受，需要及時聯繫醫生，並進行治療。另外，在用藥期間應定期進行肝功能檢查，如果出現藥物過敏反應或嚴重肝功能損害，應停止使用本藥物並及時就醫。

藥物上市信息

截至目前2023年9月18號，盧非酰胺已在中國台灣、日本、德國、韓國、美國、加拿大等地區上市，但還沒有在中國內陸地區上市。因此患者在中國大陸地區的藥店及醫院藥房不能購買到此藥。

藥物價格

不同廠家、不同版本的盧非酰胺價格也有所差異，衛材日本版版盧非酰胺薄膜片100mg*100片的參考價約為907$，200mg *100片的參考價約為1500$。

衛材德國版盧非酰胺薄膜片共三種規格，200mg*50粒的參考價約為1048$，400mg*50粒的參考價約為2000$，40mg*460ml（液體）的參考價約為2200$。

但由於國外匯率浮動的影響，藥物價格也會有所差異，具體價格信息及購買流程患者可諮詢醫伴旅客服。

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