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苯巴那酯有哪些注意事项?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

苯巴那酯(XCOPRI)的注意事項主要有伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀(DRESS)/多器官超敏反應的藥物反應、QT縮短、有自殺傾向和意念、神經系統不良反應以及停藥風險。

(XCOPRI,Cenobamate)是由韓國SK Biopharm aceuticals公司研發的鈉離子通道阻斷劑,於2019年11 月21日經美國FDA 批准上市,用於治療成人部分性發作癲癇,其商品名為Xcopri,以下為苯巴那酯注意事項:

伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀(DRESS)/多器官超敏反應的藥物反應

據報導,服用XCOPRI的患者出現了與嗜酸性粒細胞增多和全身症狀(DRESS)相關的藥物反應,也稱為多器官超敏反應。值得注意的是,即使皮疹不明顯,也可能出現過敏的早期表現,如發熱或淋巴結病。

處理方式:如果出現這樣的體徵或症狀,應立即對患者進行評估。如果無法確定體徵或症狀的替代病因,則應立即停用XCOPRI,不得重新開始用藥。

QT縮短

家族性短QT綜合徵與猝死和室性心律失常風險增加有關,尤其是心室顫動。這種綜合徵中的這類事件被認為主要發生在校正的QT間期低於300毫秒時。非臨床數據也表明QT縮短與心室顫動相關。

處理方式:患有家族性短QT綜合徵的患者不應接受XCOPRI治療。服用XCOPRI和其他縮短QT間期的藥物時應謹慎,因為可能會對QT間期產生協同效應,從而增加QT縮短的風險。

自殺行為和意念

包括XCOPRI在內的抗癲癇藥物(aed)會增加因任何適應症而服用這些藥物的患者出現自殺想法或行為的風險。應監測因任何適應症而接受任何AED治療的患者是否出現或惡化抑鬱、自殺想法或行為,和/或情緒或行為的任何異常變化。

處理方式:任何考慮開XCOPRI或任何其他AED的人都必須權衡這種風險和未治療疾病的風險。癲癇症和許多其他使用aed治療的疾病本身與發病率和死亡率以及自殺想法和行為的風險增加有關。如果在治療期間出現自殺想法和行為,處方醫生需要考慮任何特定患者出現的這些症狀是否與正在治療的疾病有關。

神經系統不良反應

1、嗜睡和疲勞

XCOPRI導致嗜睡和疲勞相關不良反應(嗜睡、疲勞、乏力、不適、嗜睡、鎮靜和嗜睡)的劑量依賴性增加。

2、頭暈和步態及協調障礙

XCOPRI引起與頭暈、步態和協調障礙相關的劑量依賴性不良反應(頭暈、眩暈、平衡障礙、共濟失調、眼球震顫、步態障礙和異常協調)。

3、認知功能障礙

XCOPRI引起與認知功能障礙相關事件相關的不良反應(即記憶障礙、注意力障礙、健忘症、精神混亂狀態、失語症、言語障礙、思維遲緩、定向障礙和精神運動遲緩)。

4、視覺變化

XCOPRI引起與視覺變化相關的不良反應,包括複視、視力模糊和視力受損。

5、風險改善

處方醫生應建議患者在了解XCOPRI的影響之前,不要從事需要精神警覺性的危險活動,如操作機動車輛或危險機械。由於潛在的疊加效應,當XCOPRI與其他具有鎮靜作用的藥物一起使用時,應仔細觀察患者是否有中樞神經系統(CNS)抑制的跡象,如嗜睡和鎮靜。

抗癲癇藥物的停用

與大多數抗癲癇藥物一樣,XCOPRI通常應逐漸停藥,因為其有增加癲癇發作頻率和癲癇持續狀態的風險。但是如果因為嚴重的不良事件而需要停藥,可以考慮快速停藥。

總結

以上為苯巴那酯(XCOPRI)的及部分處理方式,建議患者在使用該藥時應謹慎,嚴格按照醫囑進行治療,如出現不良反應需及時與醫生聯繫,由主治醫生給予相應的處理措施。

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