儿童和成人使用卢非酰胺的剂量一样吗？

兒童和成人使用盧非酰胺的劑量不一樣，而且用藥劑型也不相同，盧非酰胺有薄膜衣片和口服混懸液兩種劑型。大部分成人服用薄膜衣片，兒童多服用口服混懸液或者是薄膜衣片。

歐盟委員會和美國FDA分別於2007年和2008年批准盧非酰胺用於4歲以上兒童和成人Lennox-Gastaut綜合徵相關癲癇的輔助治療。

盧非酰胺主治疾病

發揮抗癲病作用的確切機制尚不清楚，體外研究結果表明，盧非酰胺的主要作用機制是調節鈉通道的活性，特別是延長通道的非活動狀態。

盧非酰胺在培養的皮質神經$中，在延長的前脈衝後，顯著減慢鈉通道從失活狀態的恢復，並限制鈉依賴性動作電位的持續重複發放，適用於1歲及以上兒童患者和成人Lennox-Gastaut 綜合徵相關癲病發作的輔助治療。

盧非酰胺的用法

盧非酰胺需要與食物一起服用，盧非酰胺薄膜衣片可以整片服用，也可以半片服用或者是粉碎後服用

盧非酰胺口服混懸液應在每次給藥前搖勻，應使用提供的適配器和校準的口服劑量注射器來施用口服混懸液。

產品紙箱中提供的適配器應在使用前牢固地插入瓶頸，並在瓶子使用期間保持在原位。應該將劑量注射器插入適配器中，並從倒置的瓶子中取出劑量。每次使用後都應更換蓋子。

盧非酰胺的

1、兒童(1-17歲以下)：Lennox-Gastaut 綜合徵兒童患者的盧非酰胺推薦起始日劑量約為10mg/kg，分兩次等量給藥。劑量應每隔一天增加約10mg/kg，直到達到最大日劑量45 mg/kg，不超過3200 mg，分兩次等分給藥。尚不清楚低於目標劑量的劑量是否有效。

2、成人(17歲及以上)：推薦起始日劑量為每天400-800mg，分兩次等量給藥，劑量應每隔一天增加400-800mg，直到達到每日最大劑量3200mg，分兩次等分給藥。

特殊人群用藥

1、接受血液透析患者：血液透析可以將盧非酰胺暴露降低到有限的程度，大約為30%，應考慮在透析過程中調整盧非酰胺的劑量。

2、肝病患者：目前尚未對肝功能損害患者使用盧非酰胺進行研究。因此，不建議嚴重肝功能損害的患者使用，輕至中度肝功能損害的患者時應謹慎用藥。

3、服用丙戊酸鈉患者：服用丙戊酸鈉的患者開始服用盧非酰胺時，兒童患者的劑量應低於每天10mg/kg，成人患者的劑量應低於每天400mg。

盧非酰胺治療癲癇的

在一項精心設計的為期16週的試驗中，兒童、青少年和成人在治療與難治性Lennox-Gastaut綜合徵相關的癲癇發作時，輔助口服盧非酰胺比安慰劑更有效。與安慰劑組相比，盧非酰胺組每28天的總發作頻率和強直-弛緩性發作頻率的中位數較基線顯著降低，並顯示出發作嚴重程度的改善。

此外，盧非酰胺對癲癇發作頻率的這些有益作用在隨後的3年開放性擴展研究中得以保持。與安慰劑相比，在兩項設計良好、持續時間約為3個月的試驗中，盧非酰胺輔助治療可顯著降低部分性癲癇發作控制不充分的成年患者每28天的部分性癲癇發作頻率。

盧非酰胺治療組每28天部分性癲癇發作頻率降低≥50%的比例較高。在Lennox-Gastaut綜合徵和部分性癲癇發作的患者中，盧非酰胺通常耐受性良好，不良事件大多為輕度或中度。

參考文獻：

Deeks ED, Scott LJ. Rufinamide. CNS Drugs. 2006;20(9):751-60; discussion 761. doi: 10.2165/00023210-200620090-00007. PMID: 16953653.

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