氨己烯酸口服溶液用散的注意事项是什么

氨氨己烯酸口服溶液用散可導致永久性視力喪失。由於這種風險，並且因為氨己烯酸有效時提供了可觀察到的症狀益處;應定期評估患者反應和持續治療需求。氨己烯酸引起的視力喪失的發作是不可預測的，可以在開始治療後幾週內或更早發生，也可以在開始治療後的任何時間發生，甚至在數月或數年後。

在嬰兒痙攣症患者中，如果在 2-4 週內未觀察到實質性臨床獲益，應停用氨己烯酸。如果在處方者的臨床判斷中，治療失敗的證據在2至4週之前變得明顯，則應在那時停止治療。 建議由具有視野解釋專業知識和視網膜擴張間接檢眼鏡能力的眼科專業人員監測視力。

引起的視力喪失的發作和進展是不可預測的，並且在評估之間可能會急劇發生或惡化。一旦檢測到，氨己烯酸引起的視力喪失是不可逆的。預計即使經常監測，一些氨己烯酸口服溶液用散患者也會出現嚴重的視力喪失。如果記錄視力喪失，請考慮停藥，平衡獲益和風險。儘管停用氨己烯酸，視力喪失仍有可能惡化。

氨己烯酸REMS計劃的顯著要求包括以下內容：

處方者必須通過參加該計劃來獲得認證，同意就視力喪失的風險和定期監測視力的必要性向患者提供諮詢，並向氨己烯酸 REMS 計劃報告任何提示視力喪失的事件。

患者必須註冊該計劃。

藥房必須經過認證，並且只能分發給授權接受氨己烯酸的患者。

在一些接受氨己烯酸治療的嬰兒中觀察到異常 MRI （嬰兒磁共振成像）信號改變，其特徵是 T2 信號增加和對稱擴散受限，累及丘腦、基底神經節、腦乾和小腦。

對於接受氨己烯酸治療的成人，常規MRI監測是不必要的，因為沒有證據表明氨己烯酸會導致該人群的MRI變化。

髓內水腫 （IME） 在接受氨己烯酸治療嬰兒痙攣症的嬰兒的屍檢中已有報導。

抗癲癇藥物（AED），包括氨己烯酸，會增加因任何適應症服用這些藥物的患者產生自殺念頭或行為的風險。對於因任何適應症而接受任何 AED 治療的患者，應監測抑鬱、自殺念頭或行為的出現或惡化，和/或情緒或行為的任何異常變化。

氨己烯酸還可引起嗜睡和疲勞，貧血，成人周圍神經病變的症狀，會導致成人和兒童患者的體重增加，可引起成人水腫。更多詳情可以閱讀藥物說明書，建議遵醫囑用藥，對症治療。

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