氨己烯酸片(喜保宁)2021最新说明书，作用和疗效

【藥品名稱】喜保寧；；SABRIL (Vigabatrin)

【成分】氨己烯酸

【功能與主治】 氨己烯酸(Sabril)用於癲癇患者的治療

【型號與規格】 片劑：每片500mg

【用法與用量】口服：成人及6周歲以上兒童，開始劑量500mg/d，以後每4-7d增加250mg/d，直至達到最佳療效。最高劑量1.5g/d。 3-6歲兒童，開始劑量250mg/d，以後每4-7d增加250mg/d，直至達到最佳療效。如兒童超過0.75-1.0g/d，成人超過1.25g/d，應在醫生嚴格監控下服用。

【注意事項】

貧血：與血紅蛋白和血細胞比容降低有關；有報導稱血紅蛋白顯著降低（<8 g/dL）或血細胞比容（<24%）降低的病例。

中樞神經系統抑鬱症：可能導致中樞神經系統抑鬱，這可能損害身體或精神能力；必須提醒患者不要執行需要精神警覺的任務（如操作機械或駕駛）。

水腫：據報導，周圍性水腫和水腫與高血壓、心力衰竭、體重增加、腎或肝功能不全。

神經毒性：在嬰兒中已報告（很少）有髓鞘內水腫現象。必須密切監測患者的潛在神經毒性（在動物模型中觀察到，但未在成人中發現）。

【不良反應及禁忌】

1．不良反應可有嗜睡、共濟失調、頭痛、頭暈、情緒激動、記憶障礙及體重增加，但絕大部分病人未見到這些不良反應。

2．合用時，本品可使苯妥英鈉、苯巴比妥和撲米酮的血藥濃度分別降低20％、7％和11％。當本藥與苯妥英鈉合用時，苯妥英鈉劑量需增加(但苯巴比妥與撲米酮與本品合用時不需增加劑量)。

【治療效果】臨床試驗探討罕見病藥物氨己烯酸片對小兒難治性癲癇的治療效果。採用增藥試驗的方法，觀察了該藥對25例患兒的療效及安全性。服藥後2個月，總有效率68.0%，服藥≥4個月者共24例，總有效率70.8%(21/24)。

以上為氨己烯酸片的說明書，請在醫生指導下正確用藥。

注：以上資訊來源於網絡，由醫伴旅整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。