氨己烯酸片治疗癫痫病2021年最新临床进展

遠大醫藥(00512.HK)公佈，2019年3月21日，集團自主研髮用於難治性局部癲癇病及嬰兒痙攣症的，因符合原國家食品藥品監督管理局《總局關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批意見》(食藥監藥化管(2017)126號)規定，而擬被列入優先審評名單。這次共有五款國產藥品獲納入優先審評名單，而公司的氨己烯酸是唯一一款因作為中國首款此類罕見病藥物而被選中，這也是集團繼用於高氨血症的卡谷氨酸片之後擬進入優先審評名單的又一款罕見病藥物。

評價氨已烯酸治療嬰兒痙攣的療效和安全性。選擇2015年4月至2016年9月於韓國Severance兒童醫院診治的46例嬰兒痙攣患者給予口服氨己烯酸治療,起始劑量為50mg/(kg·d),第2天加至100mg/(kg·d),如症狀控制明顯,則繼續應用3~6個月,定期復查腦電圖;如Ⅰ週後無效,則加量至150mg/(kg·d),應用3~6個月,隨訪時間為3~10個月。結果:氨己烯酸單藥治療總有效率為67.4%(31/46),無發作率為19.6%(9146),復發率6.5%(3146),短期不良反應主要為嗜睡、納差﹑激惹、多動。結論：氨己烯酸治療嬰兒痙攣症效果顯著,復發率低,不良反應通常在早期出現。

集團自主研發“氨己烯酸”，此次擬獲納入優先審評名單，將進一步加速該產品的上市審批及註冊，為中國患難治性癲癇及嬰兒痙攣症罕見病患提供一種有效的醫治藥物。

注：以上資訊來源於網絡，由醫伴旅整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。