氨己烯酸片是什么药?治疗什么病?
氨己烯酸片是什麼藥?治療什麼病?氨己烯酸片喜保寧早在2009年8月被美國FDA批准上市,適用於1個月至2歲兒童患者的單藥治療,其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險,並作為難治性複雜部分性癲癇發作的成人患者的輔助(附加)治療(CPS)。 2019年1月16日,FDA批准了仿製喜保寧的通用版本藥上市。
氨己烯酸片喜保寧的主要成分為vigabatrin(氨己烯酸),其作用機制為不可逆地抑制GABA氨基轉移酶(GABA-T),提高腦內GABA濃度而發揮作用。近2年來越來越多的TSC患兒通過使用氨己烯酸片(喜保寧),有效地控制了癲癇。西方國家甚至對未發病的TSC患兒一旦出現腦電異常,就用氨己烯酸片喜保寧提前預防,可見其效果是比較顯著的。
試驗方法收集2013年2月—2015年7月TSC並IS且服用氨己烯酸片喜保寧治療患兒10例,對其治療情況進行回顧性分析,觀察其臨床療效及不良反應。結果本組累積應用氨己烯酸片喜保寧時間為1-49個月,中位數時間10個月。確診後2例首選氨己烯酸片喜保寧治療,在其他藥物治療不滿意後加用氨己烯酸。其中8例痙攣消失或接近消失,1例未好轉,1例加用促腎上腺皮質激素後好轉。 6例1週內起效,15 d和60 d起效各1例,平均起效時間5 d。 10例藥物耐受性較好,不良反應輕微。
試驗結論顯示,氨己烯酸片喜保寧治療結節性硬化症並嬰兒痙攣症具有較好的效果,起效時間快,耐受性好,可作為一線治療藥物。
服用喜保寧進行治療可能會對駕駛和使用機器的能力的影響。 一般情況下,對於沒有控制癲癇的患者是不允許駕駛或者操作存在潛在危險的機器。鑑於氨己烯酸片喜保寧臨床使用報告存在昏睡現象,在該藥品開始治療之前應該警告患者。氨己烯酸片喜保寧是口服藥劑,一天吃一次或兩次,飯前飯後用藥都可以,服用該藥品時喝半杯水為宜。氨己烯酸片喜保寧用藥要在癲癇學專家或者兒童神經學醫生的指導下進行。用藥後的反應要及時地匯報給醫生。
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