氨己烯酸片中国上市时间

氨己烯酸片喜保寧為抑制性神經遞質 γ-氨基丁酸（GABA）的類似物，通過不可逆結合GABA轉氨酶減少GABA的降解，從而提高中樞神經系統中GABA水平，發揮抗癲癇作用。氨己烯酸片喜保寧適應症包括1月齡～2歲的嬰兒痙攣症的單藥治療及10歲以上複雜部分性癲癇患者的添加治療。目前推薦喜保寧作為嬰兒痙攣症的一線治療，癲癇性痙攣的首選藥物也包括喜保寧。

氨己烯酸片喜保寧的開發源於20世紀八十年代，其活性藥物​​成分為vigabatrin（氨己烯酸），其作用機制為不可逆地抑制GABA氨基轉移酶（GABA-T），提高腦內GABA濃度而發揮作用。

在用法用量上，氨己烯酸片喜保寧治療嬰兒痙攣症（1個月至2歲）的初始劑量為50mg/kg/天，口服，分兩次服用，是否與食物同服均可。氨己烯酸片喜保寧劑量可以每3天以25至50mg/kg/天的增量遞增，最高可達150mg/kg/天。成人用藥每天最大劑量為2-3g，開始服用時以一天1g為宜，然後根據用藥後的反應，如果反應良好，可以每星期增加0.5g，最後達到每天2-3g的劑量。

氨己烯酸片中國上市時間：截至目前為止，法國賽諾菲氨己烯酸片喜保寧已經相繼在多個國家和地區上市，但是至今還未能夠獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准在國內正式上市，所以當前有需要此藥進行治療的患者就只能先通過海外購藥來滿足自身的需求了。

病人使用喜保寧後，視野缺損發病率很高（大約三分之一）。這往往在使用氨己烯酸片（喜保寧）幾個月到幾年的時間後發作。視野缺損度有可能會很嚴重，這可能對病人造成實際的後果。大多數視野缺損的病人並沒有什麼明顯的表現症狀。 在成人患者中，接受氨己烯酸片喜保寧治療後出現周圍神經病變，表現為腳趾或足部麻木或刺痛、下肢遠端振動或位置感覺減弱或反射逐漸喪失。服用氨己烯酸片喜保寧抗癲癇藥物的患者自殺意念/行為的風險增加。檢測患者的行為變化，如果出現自殺念頭或抑鬱的症狀，立即告知醫生。

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