達拉索拉西布妊娠哺乳與避孕安全

　　達拉索拉西布可抑制RAS GTPase家族訊號，用於部分RAS相關腫瘤的系統治療。其生殖安全核心原則為：動物已見胎兒危害，人類孕婦資料缺乏，因此用藥前後必須做妊娠篩檢與避孕管理。

　　妊娠期風險：動物生殖研究中，妊娠小鼠於器官發生期口服達拉索拉西布25、50、75mg/kg/天；其中≥50mg/kg/天（按AUC約為建議劑量暴露量2.5倍或以上）出現著床後丟失、活胎數減少、胎仔體重降低，以及眼、肢體、腭、性腺、大血管、腎臟與骨骼等畸形。目前無孕婦使用達拉索拉西布之人體資料，不能據此推算具體風險，但依動物證據應視為可能致胎兒危害。孕婦用藥前應告知潛在致畸與胚胎死亡風險；若治療中發現懷孕，應盡早聯繫開藥醫師評估繼續、暫停或調整療程。

　　用藥前與備孕篩檢：有生育潛力之女性，開始達拉索拉西布前核實妊娠狀態。若月經延遲、驗孕陽性或有懷孕可能，不採「先吃藥再觀察」；先由腫瘤科與產科／生殖科評估治療急迫性、替代方案與胎兒風險。

　　避孕要求：有生育潛力女性，於整個治療期及末次給藥後1週使用有效避孕措施。男性若其女性伴侶有生育潛力，同樣於治療期及末次給藥後1週有效避孕；是否因男性絕育而調整方式，由醫師依伴侶生育狀態、併用藥與病情決定。

　　哺乳期：尚無達拉索拉西布或其代謝物是否進入人乳、對哺乳嬰兒影響及對泌乳影響之資料。因該藥在成人可引發嚴重不良反應，哺乳期於治療期及末次給藥後1週不要母乳餵養，可改配方餵養或預先規劃泵奶／停乳；恢復哺乳以末次給藥滿1週，並結合嬰兒狀況、藥物清除與專科建議為準。

　　其他相關族群：18歲以下兒童安全性與有效性未建立；孕期、備孕期、哺乳期用藥決策應納入腫瘤治療同意書，並由生殖醫學、產科、兒科／哺乳門診聯合追蹤。