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埃萬妥單抗能有效治病嗎?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20
導讀:埃萬妥單抗(Amivantamab-vmjw)用於治療擴散到身體其他部位或無法通過手術切除的某種類型的非小細胞肺癌 (NSCLC),並且在使用鉑類化療藥物治療期間或之後病情惡化。埃萬妥單抗屬於一類稱為雙特異性抗體的藥物,作用是幫助免疫系統減緩或阻止癌細胞的生長。

埃萬妥單抗仿製版也能有效治病嗎

埃萬妥單抗仿製版指的是通過生物仿製藥技術生產的、與原研生物藥埃萬妥單抗具有相似療效和安全性的人源化抗體藥物,仿製藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。但是截至目前還沒有仿製版,因此無法具體判斷埃萬妥單抗仿製版的療效。

埃萬妥單抗是一種靶向EGFR和MET的雙特異性抗體,用於治療特定的非小細胞肺癌患者。由於埃萬妥單抗是一種生物製劑,其仿製藥的開發和生產需要復雜的生物技術,並且必須通過嚴格的質量和療效測試來確保其與原研藥的一致性。基於類似的生物仿製藥研究趨勢,遵循嚴格生產和質量控制標準的仿製版埃萬妥單抗,在臨床療效和安全性方面,應該是與原研藥基本相同的,也能夠有效治療疾病。

埃萬妥單抗的療效

在一項2期、開放標籤、多中心、多隊列臨床試驗中,評估埃萬妥單抗10mg對99名3L+ES-SCLC患者的效果,這些患者在接受過鉑類化療和至少一種其他既往療法治療後病情出現進展,ECOG PS 0–1,且有≥1個可測量病變。研究顯示,患者的總體緩解率(ORR)為40%,中位緩解持續時間(mDOR)為9.7個月,68%的患者緩解時間≥6個月。

用藥注意事項

1、接受埃萬妥單抗治療的患者可能會出現細胞因子釋放綜合徵(CRS),包括嚴重或危及生命的反應。應使用遞增劑量方案開始使用埃萬妥單抗治療,以降低CRS的發生率和嚴重程度。根據嚴重程度,暫停使用埃萬妥單抗,直至CRS消退或永久停藥。

2、接受埃萬妥單抗治療的患者可能會出現神經毒性,包括免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS),包括嚴重或危及生命的反應。治療期間監測患者神經毒性的體徵和症狀,包括ICANS,並及時治療。暫停使用埃萬妥單抗,直至ICANS緩解或根據嚴重程度永久停藥。

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