有没有厄达替尼?厄达替尼价格怎样?
厄達替尼(Erdafitinib)獲得美國FDA批准用於治療尿路上皮癌以及有FGFR3或FGFR2基因突變的含鉑化療期間或之後進展的局部晚期或轉移性膀胱癌患者,包括接受新輔助或輔助鉑化療12個月內有疾病進展的患者。厄達替尼(Balversa)是美國FDA批准上市的首個針對晚期或轉移性尿路上皮癌的靶向治療藥物。其通過靶向成纖維細胞生長因子受體(FGFR )的遺傳改變來調節細胞生長和分裂從而抑制腫瘤的發生及血管的生成。 (Balversa)代表了第一個針對FGFR遺傳變異的轉移性尿路上皮癌患者的個體化治療方案。厄達替尼(Balversa)原研藥的價格較高,很多患者表示吃不起。因此性價比較高的仿製藥受到患者關注,厄達替尼印度仿製藥價格是多少?
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厄達替尼(Erdafitinib)的臨床試驗
厄達替尼(Erdafitinib)獲FDA批准上市是基於一項多中心、開放標籤單臂Ⅱ期臨床研究(BLC2001 ,NCT02365597 ),該研究評估了厄達替尼(Erdafitinib)用於攜帶FGFR基因突變(R248C,S249c,G370c,Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3,FGFR3BAIAP2L1,FCFR2-BICC1,FGFR2-CASP7)的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者臨床效果與安全性。入組的患者至少經過一線化療,同時允許入組經免疫治療的受試者。在2018年ASCO公佈的結果顯示經過11個月的隨訪,21.2%的受試者依然在進行厄達替尼(Erdafitinib)治療,中位無進展生存期(PFS)為5.5個月,中位總生存期(OS)為13.8個月。由上述臨床試驗數據可知,厄達替尼(Erdafitinib)的治療效果是十分顯著的。
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