厄达替尼治疗尿路上皮癌效果怎么样？

成為全球第一款獲批上市的尿路上皮癌靶向藥。 2019年4月12日，FDA 宣布加速批准厄達替尼上市，片劑的商品名為 Balversa® ，用於治療接受鉑基化學治療後疾病仍然進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。

厄達替尼治療尿路上皮癌效果怎麼樣？

臨床試驗有87名患者可評估療效，這些患者在至少一次化療之前或之後發生了進展，並且至少有以下一項基因改變：FGFR3基因突變（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。

該臨床試驗主要評估的指標是客觀緩解率（腫瘤縮小30%以上的比例）和反應持續時間。治療結果是：客觀緩解率（ORR）為32.2%，其中完全緩解（CR）為2.3%，部分緩解（PR）為29.9%；中位反應持續時間（DoR）為5.4個月。

試驗中治療尿路上皮癌最常見的不良反應包括：口腔炎（56%）、疲勞（54%）、腹瀉（47%）、口乾（45%）、甲床分離症（41%）、食慾變差（38%）、味覺障礙（37%）、皮膚乾燥（34%）、便秘（28%）、乾眼症（28%）、手足綜合徵（26%）、脫髮（26%）、腹痛（23%）、噁心（21%）等。

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