艾伏尼布(ivosidenib)的副作用和不良反应

在接受艾伏尼布(ivosidenib)治療時，除了其預期的治療效果外，也可能引起一些不良副作用。雖然並非所有副作用都會發生，但一旦出現，可能需要進行醫療干預。

艾伏尼布(ivosidenib)常見副作用

包括黑色柏油樣便、牙齦出血、尿中或糞便中帶血、視力模糊、手部/手臂/腳部或腿部有灼燒感/刺痛感/麻木感或疼痛、胸痛或胸悶、發冷、意識模糊、咳嗽、排尿減少、呼吸困難或氣促、活動困難。

從臥姿或坐姿突然起身時感到頭暈/暈眩或頭重腳輕、眼痛、昏厥、發熱、全身不適感、頭痛、反復出現心律不齊、關節疼痛/僵硬或腫脹。

下背部/體側或胃部疼痛、肌肉酸痛/抽筋/疼痛或僵硬、排尿疼痛或困難、皮膚蒼白、皮膚上出現針尖狀紅點、體重快速增加、皮疹、針刺感、喉嚨痛、嘴唇/舌頭或口腔內部出現瘡/潰瘍或白斑、突發的刺痛感、手臂/腳或小腿腫脹、異常出血或瘀傷、異常疲倦或虛弱。

艾伏尼布(ivosidenib)罕見副作用

包括無法移動手臂和腿部、手臂和腿部突然麻木和無力。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

艾伏尼布(ivosidenib)其他副作用

一些的副作用通常不需要醫療關注。這些副作用可能會在治療過程中隨著身體對藥物的適應而消失。此外，醫療保健專業人員或許可以告知如何預防或減少某些副作用。

如果以下任何副作用持續存在、令您困擾，或者您對其有任何疑問，請諮詢醫療保健專業人員：

包括嘴唇乾裂、食慾下降、腹瀉、吞嚥困難、噁心、嘔吐。

針對醫療專業人員的艾伏尼布(ivosidenib)副作用管理

1、一般不良事件

(1)、在急性髓系白血病患者中報告的最常見不良反應包括：白細胞減少、腹瀉、血紅蛋白降低、血小板減少、血糖升高、疲勞、鹼性磷酸酶升高、水腫、血鉀降低、噁心、嘔吐、血磷酸鹽降低、食慾減退、血鈉降低。

白細胞增多、血鎂降低、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、關節痛、呼吸困難、尿酸升高、腹痛、肌酐升高、黏膜炎、皮疹、心電圖QT間期延長、分化綜合徵、血鈣降低、中性粒細胞減少以及肌痛。

(2)、在膽管癌患者中報告的最常見不良反應包括疲勞、噁心、腹痛、腹瀉、咳嗽、食慾減退、腹水、嘔吐、貧血、皮疹、血紅蛋白降低、AST升高和膽紅素升高。

2、心血管系統

(1)、非常常見（10%或以上）：心電圖QT間期延長（高達26%）、血腫（包括血腫、眼部血腫、導管部位血腫、口腔黏膜血腫、自發性血腫、用藥部位血腫、注射部位血腫、眶週血腫；高達15%）、高血壓（包括血壓升高、原發性高血壓、高血壓；高達13%）、低血壓（包括低血壓、體位性低血壓；高達12%）。

(2)、未報告頻率：心室顫動、心包積液。

3、皮膚系統

非常常見（10%或以上）：皮疹（包括痤瘡樣皮炎、皮炎、皮疹、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑性皮疹、斑疹、瘙癢性皮疹、全身性皮疹、丘疹、皮膚脫屑、皮膚潰瘍、紅斑、全身性剝脫性皮炎、藥疹、藥物過敏；高達26%）、瘙癢（高達14%）。

4、胃腸道系統

(1)、非常常見（10%或以上）：腹瀉（高達61%）、噁心（高達42%）、嘔吐（包括嘔吐、乾嘔；高達41%）、腹痛（包括腹痛、上腹痛、腹部不適、腹部壓痛、下腹痛、上腹不適、胃腸道疼痛；高達35%）。

黏膜炎（包括口腔潰瘍、食管痛、食管炎、牙齦痛、牙齦炎、口腔潰瘍、黏膜炎症、口腔痛、口咽痛、直腸痛、口腔炎；高達28%）、腹水（高達23%）、便秘（高達21%）、消化不良（高達11%）。

(2)、未報告頻率：口腔炎、腸梗阻。

5、血液系統

(1)、非常常見（10%或以上）：白細胞減少（高達65%）、血紅蛋白降低（高達60%）、血小板減少（高達58%）、白細胞增多（包括白細胞增多、WBC計數增加、高白細胞血症；高達38%）、中性粒細胞減少（高達25%）、中性粒細胞減少症（高達25%）、淋巴細胞增多（高達24%）、貧血（高達18%）。

(2)、未報告頻率：血小板減少症。

6、肝臟系統

(1)、非常常見（10%或以上）：天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高（高達37%）、膽紅素升高（高達30%）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高（高達15%）。

(2)、未報告頻率：轉氨酶升高、高膽紅素血症、膽汁淤積性黃疸、肝性腦病。

7、代謝系統

(1)、非常常見（10%或以上）：血糖升高（高達56%）、食慾減退（高達39%）、尿酸升高（高達32%）。

(2)、常見（1%至10%）：腫瘤溶解綜合徵。

(3)、未報告頻率：液體負荷過重。

8、肌肉骨骼系統

非常常見（10%或以上）：關節痛（包括肢體疼痛、關節痛、背痛、肌肉骨骼僵硬、癌痛、頸部疼痛；高達36%）、肌痛（包括肌痛、肌無力、肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不適、肋間肌痛；高達25%）。

9、神經系統

(1)、非常常見（10%或以上）：頭暈（高達21%）、頭痛（高達16%）、神經病變（包括灼燒感、腰骶神經叢病、周圍神經病變、感覺異常、周圍運動神經病變、共濟失調、步態障礙、吉蘭-巴雷綜合徵、周圍感覺神經病變、感覺障礙；高達14%）、周圍神經病變（包括周圍神經病變、周圍感覺神經病變、感覺異常；高達11%）。

(2)、不常見（0.1%至1%）：吉蘭-巴雷綜合徵。

(3)、未報告頻率：腦缺血、後部可逆性腦病綜合徵、進行性多灶性白質腦病。

10、腫瘤相關

(1)、非常常見（10%或以上）：分化綜合徵（高達25%）。

分化綜合徵常與其他事件相關，如外周性水腫、白細胞增多、發熱、呼吸困難、胸腔積液、低血壓、低氧血症、肺水腫、肺炎、心包積液、皮疹、液體負荷過重、腫瘤溶解綜合徵和肌酐升高。

(2)、其他

非常常見（10%或以上）：疲勞（包括乏力、疲勞；高達50%）、鹼性磷酸酶升高（高達46%）、水腫（包括水腫、面部水腫、液體負荷過重、液體瀦留、血容量過多、外周性水腫、面部腫脹；高達43%）、血鉀降低（高達43%）。

血磷酸鹽降低（高達41%）、血鈉降低（高達39%）、血鎂降低（高達38%）、血鈣降低（高達25%）、血鉀升高（高達24%）、發熱（高達23%）、胸痛（包括心絞痛、胸痛、胸部不適、非心源性胸痛；高達16%）、體重減輕（高達11%）。

(3)、未報告頻率：敗血症、外周性水腫。

11、精神系統

非常常見（10%或以上）：失眠（高達18%）。

12、腎臟系統

(1)、非常常見（10%或以上）：肌酐升高（高達29%）。

(2)、未報告頻率：急性腎損傷。

13、呼吸系統

(1)、非常常見（10%或以上）：呼吸困難（包括呼吸困難、勞力性呼吸困難、低氧血症、呼吸衰竭；高達33%）、咳嗽（包括咳嗽、咳痰、上氣道咳嗽綜合徵；高達27%）、胸腔積液（高達13%）。

(2)、未報告頻率：肺炎、肺栓塞、低氧血症、肺水腫。