泽尼达妥单抗的用法用量

澤尼達妥單抗是全球首個針對HER2陽性膽道癌的雙特異性抗體療法，其規範使用對治療效果至關重要。本文將詳細介紹該藥物的標準用法用量、可能出現的副作用以及特殊人群的用藥注意事項，為臨床用藥提供參考依據。

澤尼達妥單抗的用法用量

澤尼達妥單抗的用藥方案需要嚴格遵循指南要求，從患者篩選到具體給藥都需要專業醫療團隊操作。

患者篩選標準

必須通過FDA批准的檢測方法確認HER2陽性(IHC3+)狀態，適用於既往接受過含吉西他濱化療後進展的不可切除或轉移性膽道癌患者。

給藥方案

推薦劑量為20mg/kg，每2周靜脈輸註一次。首次和第二次輸注時間為120-150分鐘，後續若耐受良好可縮短至90分鐘和60分鐘。

藥物配製要求

每瓶300mg用5.7​​mL無菌注射用水復溶，最終濃度50mg/mL。稀釋後溶液濃度應控制在0.4-6mg/mL，使用0.2微米過濾器靜脈輸注。

患者需要在專業醫療人員的指導下規範用藥流程。

澤尼達妥單抗的副作用

澤尼達妥單抗治療可能引起多系統不良反應，需要密切監測和及時干預。

常見不良反應

胃腸道反應最為多見，包括腹瀉、腹痛，全身症狀如疲勞、皮疹也較常見。

嚴重不良反應

包括左心室功能障礙、輸液相關反應和間質性肺疾病，這些情況可能需要暫停或終止治療。

實驗室異常

常見血紅蛋白下降、淋巴細胞減少以及肝功能指標異常。

及時識別和處理不良反應對保證治療連續性具有重要意義。

澤尼達妥單抗的特殊人群用藥

不同人群使用澤尼達妥單抗需要特別注意個體化調整。

妊娠期女性

絕對禁用，可能引起胎兒羊水過少、肺發育不全等嚴重畸形。用藥前必須確認妊娠狀態，治療期間採取可靠避孕措施。

老年患者

臨床研究中49%患者≥65歲，安全性和有效性與年輕患者相當，但仍需密切監測心血管功能。

肝腎功能不全者

目前說明書未提供明確的劑量調整建議，臨床使用時需根據患者俱體情況謹慎調整。

特殊人群用藥需要更加謹慎的監測和個體化治療方案，以平衡療效和安全性。