泽尼达妥单抗的适应症

澤尼達妥單抗是一種針對HER2陽性膽道癌的雙特異性抗體藥物，為既往接受過治療的患者提供了新的靶向治療方案。該藥物通過獨特的作用機制阻斷HER2信號通路，同時激活免疫系統攻擊腫瘤細胞。本文將詳細介紹澤尼達妥單抗的適應症、功效與作用機制，以及使用禁忌等重要信息。

澤尼達妥單抗的適應症

澤尼達妥單抗具有明確的治療適應症，主要針對特定類型的膽道癌患者群體。

HER2陽性膽道癌

澤尼達妥單抗適用於治療既往接受過含吉西他濱化療後進展的不可切除或轉移性HER2高表達（IHC3+）膽道癌成年患者，是目前全球首個獲批用於此類適應症的雙特異性抗體療法。

患者選擇標準

使用前需通過FDA批准的檢測方法確認HER2陽性狀態（IHC3+），僅適用於不可切除或轉移性病例，且患者需有既往接受過系統性化療的治療史。

澤尼達妥單抗為特定類型的膽道癌患者提供了精準的靶向治療選擇，填補了該領域的治療空白。

澤尼達妥單抗的功效與作用

澤尼達妥單抗通過多重機制發揮抗腫瘤作用，展現出獨特的治療優勢。

雙重信號阻斷

藥物可同時結合HER2蛋白的兩個非重疊表位（ECD2和ECD4），形成雙重信號阻斷，更有效地抑制腫瘤細胞的生長和增殖。

免疫系統激活

澤尼達妥單抗能激活補體依賴性細胞毒性（CDC）、抗體依賴性細胞毒性（ADCC）及抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP），調動免疫系統共同攻擊腫瘤細胞。

臨床療效表現

在臨床試驗中，澤尼達妥單抗顯示出延長無進展生存期的效果，為晚期膽道癌患者提供了新的治療希望。

澤尼達妥單抗的多重作用機制使其成為HER2陽性膽道癌治療的重要突破。

澤尼達妥單抗的禁忌症

使用澤尼達妥單抗存在明確的禁忌人群和使用限制。

妊娠期禁用

藥物具有胚胎-胎兒毒性，可能導致胎兒發育異常甚至死亡。妊娠女性絕對禁用，育齡期女性需採取嚴格避孕措施。

嚴重心臟疾病

基線左心室射血分數（LVEF）低於50%的患者需謹慎評估風險，治療期間出現顯著心功能下降需立即停藥。

特殊人群限制

兒童患者的安全性和有效性尚未確立，哺乳期女性需暫停哺乳。肝腎功能損害患者的使用數據有限，需個體化評估。

患者應了解澤尼達妥單抗的禁忌症，臨床使用需嚴格遵循相關規範。