艾伏尼布的用药注意事项

艾伏尼布是一種針對IDH1突變的口服靶向藥物，主要用於治療復發性或難治性急性髓系白血病（AML）。作為一款處方藥物，其使用過程中需嚴格注意多項用藥事項。

艾伏尼布的用藥注意事項

1、急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵中的分化綜合徵

據報導，使用IDH1抑製劑（如艾伏尼布）治療可能發生分化綜合徵，在開始艾伏尼布治療後早至1天至3個月內觀察到該綜合徵。

如果沒有明確的替代病因，應懷疑分化綜合徵。

如果出現提示分化綜合徵的體徵或症狀，應開始靜脈或口服皮質類固醇治療（例如，地塞米松10mg靜脈注射，每12小時一次[或等效藥物]），​​持續至少3天直至症狀消退，隨後逐漸減少皮質類固醇劑量，監測血流動力學參數直至症狀改善。

如果同時出現無感染病因的白細胞增多，應根據標準實踐開始羥基脲治療，並按需進行白細胞分離術。

如果儘管進行了皮質類固醇治療，分化綜合徵的體徵或症狀持續超過48小時，應中斷艾伏尼布治療。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

2、QT間期延長

有QTc間期延長和室性心律失常（即心室顫動）的報告。

在治療的前3周至少每週監測一次心電圖，之後至少每月監測一次。

在基線時、治療第一個月至少每週一次、接下來一個月每兩週一次、之後每月一次監測血液化學指標。在開始艾伏尼布治療前和治療期間，根據臨床指徵糾正電解質異常。

如果發生QTc間期延長，可能需要暫時中斷、減少劑量或停用艾伏尼布。至少每週監測心電圖，直至QTc間期延長緩解後兩週。

3、吉蘭-巴雷綜合徵

罕有吉蘭-巴雷綜合徵的報告。

監測運動性和/或感覺性神經病變的體徵或症狀（例如，單側或雙側無力、感覺改變、感覺異常、呼吸困難）。如果發生吉蘭-巴雷綜合徵，應停用艾伏尼布。

艾伏尼布常見不良反應

1、急性髓系白血病（AML）患者

常見的不良反應（包括實驗室異常，≥25%）：白細胞減少、腹瀉、血紅蛋白降低、血小板減少、血糖升高、疲勞、鹼性磷酸酶升高、水腫、血鉀降低、噁心、嘔吐、血磷酸鹽降低、食慾減退、血鈉降低、白細胞增多、血鎂降低、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、關節痛、呼吸困難、尿酸升高、腹痛、肌酐升高、粘膜炎、皮疹、QT間期延長、分化綜合徵、血鈣降低、中性粒細胞減少和肌痛。

2、復發或難治性骨髓增生異常綜合徵（MDS）患者

常見的不良反應（包括實驗室異常，≥25%）：肌酐升高、血紅蛋白降低、關節痛、白蛋白降低、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、疲勞、腹瀉、咳嗽、血鈉降低、粘膜炎、食慾減退、肌痛、血磷酸鹽降低、瘙癢和皮疹。

3、膽管癌患者

常見的不良反應（≥15%）：疲勞、噁心、腹痛、腹瀉、咳嗽、食慾減退、腹水、嘔吐、貧血和皮疹。膽管癌患者中常見的實驗室異常（≥10%）：血紅蛋白降低、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高和膽紅素升高。