福巴替尼对特定基因突变的胆管癌患者效果如何？

福巴替尼對特定基因突變的膽管癌患者效果較好，尤其是治療攜帶成纖維細胞生長因子受體2 (FGFR2)基因融合或其他重排的膽管癌，能夠明顯減輕黃疸、腹痛、發熱、噁心、腹部腫塊等症狀，可在極大程度上延長患者的生存時間，提高5年生存率。

福巴替尼適應症

是一種口服生物利用度高、選擇性不可逆的FGFR抑製劑，用於治療包括膽管癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌和非小細胞肺癌在內的癌症。

福巴替尼由泰和腫瘤學公司和泰和製藥公司開發，於2022年9月30日在美國獲得批准用於治療既往接受過治療、不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管細胞癌（攜帶成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因）的成人患者融合或其他重排，可減少腫瘤細胞增殖並加速FGFR基因突變的腫瘤細胞死亡。

在一項多中心、開放標籤、單臂試驗，入組103名患有 FGFR2 基因融合或其他重排的既往接受過治療、不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌患者。使用下一代測序測試確定 FGFR2 融合或其他重排的存在。患者每天口服一次20mg的福巴替尼，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

主要療效結果指標是獨立審查委員會根據 RECIST v1.1 確定的總體緩解率 (ORR) 和緩解持續時間 (DoR)。 ORR為42%，所有43名響應者均獲得部分響應。中位DoR為9.7個月。

福巴替尼對特定基因突變的膽管癌的臨床研究效果

研究背景

福巴替尼是共價結合FGFR1-4抑製劑，已被證明對FGFR改變的腫瘤患者俱有抗腫瘤活性，並對與ATP競爭性FGFR抑製劑相關的獲得性耐藥突變具有強大的臨床前活性。

研究方法

在這項多國、開放標籤、單組、2期研究中，納入了103名患有不可切除或轉移性FGFR2融合陽性或FGFR2重排陽性肝內膽管細胞癌，且在一次或多次既往系統治療後疾病進展的患者，接受口服福替巴替尼20mg，每日一次，持續給藥。

研究結果

103名患者中共有43名有反應，反應的中位持續時間為9.7個月，中位隨訪時間為17.1個月，中位無進展生存期為9個月，總生存期為21.7個月。

研究結論

在既往接受過FGFR2融合或重排陽性肝內膽管癌治療的患者中，使用共價FGFR抑製劑福替巴替尼可帶來可衡量的臨床獲益。

總結

福巴替尼對於特定基因突變的膽管癌患者俱有較好的療效，具體的療效和患者的反應可能會因個體差異而有所不同，因此在使用福巴替尼時需要密切監測患者的治療反應，並根據需要調整治療方案。

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參考文獻：

Goyal L, Meric-Bernstam F, Hollebecque A, Valle JW, Morizane C, Karasic TB, Abrams TA, Furuse J, Kelley RK, Cassier PA, Klümpen HJ, Chang HM, Chen LT, Tabernero J, Oh DY, Mahipal A, Moehler M, Mitchell EP, Komatsu Y, Masuda K, Ahn D, Epstein RS, Halim AB, Fu Y, Salimi T, Wacheck V, He Y, Liu M, Benhadji KA, Bridgewater JA; FOENIX-CCA2 Study Investigators. Futibatinib for FGFR2-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma. N Engl J Med. 2023 Jan 19;388(3):228-239. doi: 10.1056/NEJMoa2206834. PMID: 36652354.

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