培美替尼效果好吗

一項正在進行的多中心、單臂、II期研究中（NCT04256980），攜帶中心證實的FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者，如果進行了≥1次全身治療，則每天接受一次13.5 mg口服培美替尼（3週週期；2週開始，1週停止），直到疾病進展、不可接受的毒性或同意書撤回。主要終點是由獨立放射學審查委員會評估的客觀反應率（ORR）。

結果：共有31名患者入選。中位隨訪時間為5.1個月。在評估療效的30例FGFR2融合或重排患者中，15例患者獲得部分緩解（ORR，50.0%）；15例患者病情穩定，疾病控制率為100%。中位反應時間為1.4個月，中位反應持續時間未達到，中位無進展生存期為6.3個月。

31例患者中有8例（25.8%）發生了≥3級治療突發。高磷酸鹽血症、低磷酸鹽血症、指甲毒性和眼部疾病大多＜3級，除2例≥3級外。

結論：令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治療先前治療過的中國膽管癌和FGFR2重排患者。

一項事後分析評估了在納入FIGHT-202 II期研究（NCT02924376）之前接受過晚期/轉移性CCA(膽管癌一線或二線系統治療的患者的無進展生存期（PFS）。

患者和方法：對入選FIGHT-202之前，患有FGFR2融合/重排的局部晚期或轉移性CCA患者（n=107）、其他FGF/FGFR改變（n=20）或無FGF/FFFR改變（n=18）以及至少接受過一次全身癌症治療後記錄的疾病進展進行評估。先前的治療和疾病反應數據是從電子病例報告表中整理的。計算系統性癌症治療前每一行的PFS。

結果：在FGFR2融合/重排、其他FGF/FGFR改變和無FGF/FGFR-改變的患者中，既往一線全身治療的中位PFS分別為5.5個月、4.4個月和2.8個月；既往接受二線系統治療的中位PFS為4.2個月、3.0個月和5.9個月。FIGHT-202試驗期間接受二線治療的FGFR2融合/重排患者（n=65）的中位PFS為7.0個月。

結論：在CCA和FGFR2融合或重排的患者中，與研究入組前接受的系統性治療的二線治療相比，用培美替尼二線治療可能與更長的PFS相關。

培美替尼對膽管癌患者治療效果顯著，可以延長患者的生存期，提高患者的生活質量，建議患者遵醫囑用藥，對症治療。

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參考文獻

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