盐酸缬更昔洛韦片的获批适应症
片,由瑞士羅氏公司研發,是一種口服抗鉅細胞病毒感染藥物。本品也是更昔洛韋(ganciclovir)的前體藥物,是一種活性更昔洛韋纈氨酸酯,口服後可在腸道和肝臟細胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韋,其抗病毒譜和作用機制類同於更昔洛韋,但是它的生物利用度卻比更昔洛韋顯著提高,其口服吸收的生物利用度為62.4 %,是更昔洛韋的10 倍,而毒性卻大大降低。
那它的適應症有哪些?
2001年5月經美國FDA批准上市,鹽酸纈更昔洛韋片(Valcyte)臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症患者因感染CMV所致急性視網膜炎。
2003年5月擴大了其適應症,鹽酸纈更昔洛韋片(Valcyte)用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。
2010年8月11日羅氏集團(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成員Genentech公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批准鹽酸纈更昔洛韋片(Valcyte)用於治療在鉅細胞病毒(CMV)疾病高風險的成年腎移植患者。
2006在國內上市,適用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)合併鉅細胞病毒(CMV)視網膜炎的病人,以及預防高危實體器官移植患者的CMV感染。
特別注意:片不能將片劑掰開或粉碎。考慮到鹽酸纈更昔洛韋片對人有潛在的致畸和致癌作用,在處理破損的片劑時應特別謹慎。避免皮膚或粘膜直接接觸破損或粉碎的片劑。一旦發生接觸,應使用肥皂和水徹底沖洗皮膚,以大量清水沖洗眼睛。
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