万赛维上市时间
片是更昔洛韋的左旋纈氨酰酯(前體藥物),口服後被小腸和肝內的酯酶迅速轉化成更昔洛韋。更昔洛韋是一個合成的2’-脫氧鳥苷酸的類似物,它在體外和體內都可以抑制皰疹病毒的複制。敏感的人類病毒包括人類鉅細胞病毒(HCMV),單純皰疹病毒-1和單純皰疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人皰疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。
那萬賽維上市時間是多少?
2001年5月經美國FDA批准上市,萬賽維(Valcyte)臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症患者因感染CMV所致急性視網膜炎,2003年5月擴大了其適應症,萬賽維(Valcyte)用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。 2006年在國內上市,適應症為CMV視網膜炎的誘導治療、CMV視網膜炎的維持治療和移植患者CMV感染的預防。
2010年8月11日羅氏集團(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成員Genentech公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批准萬賽維(Valcyte)用於治療在鉅細胞病毒(CMV)疾病高風險的成年腎移植患者。
注意事項:片是更昔洛韋的前體藥物,口服後迅速轉化 成更昔洛韋,需與食物同服。用藥期間需監測血像;外周血中性粒細胞計數<500/μL停藥或加用G-CSF; 外周血血小板計數<25 000/μL或血紅蛋白<80g/L考慮停藥;有中樞 神經系統副反應者避免駕駛汽車和操作機械。
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