valcyte中文说明书

【藥品名稱】 萬賽維（） 

【通用名稱】 纈更昔洛韋(Valganciclovir) 

【主要成分】 鹽酸纈更昔洛韋 

【藥品性狀】 片劑，本品為粉紅色卵圓形薄膜包衣口服片。 

【適應症】 鹽酸纈更昔洛韋片適用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵（AIDS）合併鉅細胞病毒（CMV）視網膜炎。 

【用法用量】 成年患者應該使用萬賽維片，而不是萬賽維口服溶液。口服液和片劑應與食物一起服用。萬賽維片劑不應破裂或壓碎。 給病人配藥前，藥劑師必須用萬賽維製備口服液（50毫克/毫升）。 成人腎功能正常患者的推薦劑量：治療鉅細胞病毒性視網膜炎的誘導：推薦劑量為900毫克（兩片450毫克），每日兩次，共21天。維護：在誘導治療後，或在患有非活動性鉅細胞病毒性視網膜炎的成人患者中，建議劑量為900毫克，每天口服一次。鉅細胞病毒的預防：對於接受心臟或腎胰腺移植的成年患者，建議劑量為900毫克，從移植後10天內開始，每天口服一次，直至移植後100天。對於接受腎移植的成年患者，建議劑量為900毫克，從移植後10天內開始，每天口服一次，直至移植後200天。 兒科患者的推薦劑量 ：小兒腎移植患者鉅細胞病毒（CMV）的預防：對於4個月至16歲的兒童腎移植患者，建議每天一次的mg劑量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））應在移植後10天內開始，直到移植後200天。小兒心臟移植患者鉅細胞病毒（CMV）的預防：對於1個月至16歲的小兒心臟移植患者，建議在移植後10天內開始每日1次mg劑量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植後100天。 

【不良反應】 臨床研究結果有關纈更昔洛韋片的結果纈更昔洛韋片是更昔洛韋的前體藥物，口服後迅速轉化成更昔洛韋。因此已知的與更昔洛韋有關的不良反應預計也會在應用纈更昔洛韋片時發生。所有在纈更昔洛韋片臨床研究中觀察到的不良事件以前在應用更昔洛韋時也都觀察到過。在每組79例病人參加的隨機應用纈更昔洛韋片或靜脈內更昔洛韋治療28天（21天誘導治療，7天維持治療）的臨床試驗中，兩組的安全性數據有可比性。報告最多的不良事件是腹瀉、中性粒細胞減少和發熱。在口服纈更昔洛韋片治療組中，腹瀉、口腔念珠菌感染、頭痛和疲乏報告較多；而在靜脈內更昔洛韋治療組中，噁心和注射部位相關事件報告較多。 

【貯藏】 萬賽維（）應貯存於30℃下。藥品應存放於小孩接觸不到處。