盐酸缬更昔洛韦片治什么病?
是瑞士羅氏公司研發的口服抗鉅細胞病毒感染藥物,主要成分為鹽酸纈更昔洛韋。那鹽酸纈更昔洛韋片治療什麼病?
羅氏公司在2009年8月31日宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經批准Valcyte (商品名:萬賽維;通用名:纈更昔洛韋鹽酸鹽)用於預防年齡在4個月到16歲小兒腎臟和心臟移植患者的鉅細胞病毒(CMV)感染,此類患兒被認為是CMV感染的高危群體。
此外,美國FDA還批准了一種新型的萬賽維口服溶液製劑,以方便患兒的服用。
羅氏指出,大約80% 的美國人有CMV感染。該病毒通常處於休眠狀態,但是,當免疫系統受到損害時會恢復活性。在器官移植患者中,CMV感染通常發生在移植後的最初幾個月,可能導致肺、腎臟、肝臟、胃腸道以及神經系統的並發症。研究表明,CMV感染與移植患者的死亡風險增加相關。 對於年齡小於4個月的實體器官移植患兒,萬賽維在預防其CMV感染的安全性及有效性方面尚未得以證實。
此外,美國FDA尚未批准該藥物用於治療先天性鉅細胞病毒感染。萬賽維的代謝產物為更昔洛韋,其臨床毒性包括粒細胞減少、貧血及血小板減少。在動物實驗中,更昔洛韋可致癌、致畸,並導致無精子生成。
此前,鹽酸纈更昔洛韋片已被批准用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵患者的鉅細胞病毒性視網膜炎。該藥物還被用以預防腎臟、心臟、腎臟、胰腺移植術後高危患者的CMV感染。
用於成年患者器官移植CMV感染的預防時,對於腎臟移植患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植後10天內開始,直至移植後200天。對於已接受腎臟以外的實體器官移植的患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植後10天內開始,直至移植後100天。
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