美国安进地舒单抗注射液的说明书

美國安進注射液的說明書：

【適應症】

地舒單抗Xgeva適用於在有骨轉移來自實體瘤患者中預防骨相關事件。地舒單抗Xgeva使用的重要限制：不適用於在有多發性骨髓瘤患者中預防骨相關事件。

【用法用量】

地舒單抗Xgeva推薦的用法用量：在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4週1次，當需要治療或預防-低鈣血症時，給予鈣和維生素D。在採用地舒單抗Xgeva治療的同時，患者每天需服用1000mg鈣以及至少4001U維生素D。值得注意的是，與雙膦酸鹽類藥效較長期維持不同，地舒單抗Xgeva並不會與其受體長期結合貯留。 

【不良反應】

接受地舒單抗Xgeva患者中最常見的不良反應包括有：疲勞/虛弱/低磷酸鹽血症/噁心等。

【注意事項】

地舒單抗Xgeva開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者，臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平，並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。

同時服用免疫抑製劑或免疫系統受損的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，醫師在給該類患者處方地舒單抗Xgeva前需充分考慮效益-風險比。對於使用地舒單抗Xgeva發生嚴重感染者，醫師應評估繼續地舒單抗Xgeva治療的需要。

在開始地舒單抗Xgeva治療前應進行常規的口腔檢查，地舒單抗Xgeva治療開始後需保持良好的口腔衛生。

Xgeva應在2-8°C（36-46°F）冷藏; 不要凍結。地舒單抗Xgeva從冰箱中取出後，必須在14天內使用，地舒單抗Xgeva不要暴露在高於25°C（77°F）的溫度下，更要避免直射光和熱。

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