地舒单抗治疗骨转移的疗效怎样？

治療骨轉移的療效怎樣？醫伴旅蒐集了以下幾個試驗，我們來一起來看看地舒單抗的療效吧！

另一項隨機、 安慰劑對照的 Ⅲ 期臨床試驗DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)評價地舒單抗在預防絕經後婦女骨質疏鬆症發生方面的作用。受試者平均年齡 59.4 歲， 脊椎骨 T-scores 在-1.0～-2.5之間( 平均值為-1.61) ， 隨機分為治療組( 地舒單抗 60 mg 皮下注射，每 6 個月 1 次，n = 166)或安慰劑組( n = 166) ， 所有患者每天均補充$素鈣1 000 mg，並且通過受試者血漿 25-羥基維生素 D 的水平決定是否需要補充維生素 D。主要評價指標為經雙能量 X 射線吸收測定術( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 測定的脊椎骨 BMD 較基線水平的變化情況。

結果顯示，24 個月後， 與安慰劑相比，地舒單抗顯著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治療組增加了6.5% ，而安慰劑組則減少了0.6% ) 。此外， 治療組的髖骨、 橈骨遠端等所有受檢測部位的 BMD 值均顯著增加。同時，骨吸收和形成的標誌物則有顯著性降低。觀察期間治療組總的不良反應發生率與安慰劑組相似。

一項為期 1 年的雙盲、隨機對照Ⅲ期臨床試驗DECIDE比較了地舒單抗和阿倫膦酸鈉的有效性和安全性， 共有 1189 例絕經後婦女入組，入組患者腰椎骨 T-score 平均基線值為-2.6，平均年齡為 64 歲。患者隨機分組: 治療組( 本品 60 mg 皮下注射， 每 6 個月 1 次， n = 594) ， 對照組( 口服阿倫膦酸鈉 70 mg，每 6 個月 1 次， n =595) 。所有受試者每天補充$素鈣 500 mg， 並根據血漿 25-羥基維生素 D 水平調整維生素 D 的劑量。

12 個月後可以觀察到在所有檢測位點( 髖骨、 脊椎骨、 股骨頸、 粗隆和橈骨遠側 1 /3 段) ， 兩組的 BMD均有增加， 但治療組均比對照組增加值更顯著( 主要終點總髖部的 BMD 分別增加 3.5 和 2.6， P <0. 0001) 。兩組之間的不良反應發生率相似。對患者進行的問卷調查顯示， 大部分患者( 77% ) 更願意接受每年兩次皮下注射地舒單抗的治療。

綜上所述，在治療骨轉移方面的療效十分值得關注，並且越來越多的患者更傾向於接受地舒單抗的治療。