地诺单抗好吗？

是首個獲批的特異性靶向 RANK 配體的單克隆抗體，是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑。 2010年5月28日，歐盟委員會批准地諾單抗用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療，同年6月，本品獲得FDA批准上市。 2010年11月18日  FDA批准地諾單抗治療實體瘤骨轉移，地諾單抗好嗎？

地諾單抗的適應症是基於3項總計已發表的與唑來膦酸對照的Ⅲ期關鍵性臨床試驗結果作出上述地諾單抗適應症批准決定的。

這三項隨機、雙盲試驗共包括5723例腫瘤患者：試驗1是骨轉移的乳腺癌患者；試驗2 是前列腺癌骨轉移患者；試驗3是除乳腺癌和前列腺癌以外的實體瘤伴有骨轉移和多發性骨髓瘤。

 試驗分別比較了地諾單抗與唑來膦酸（雙膦酸鹽類藥物）對於骨轉移的乳腺癌，前列腺癌和其他實體腫瘤以及多發性骨髓瘤的療效。

對這3項研究綜合分析後結果顯示，與唑來膦酸相比：1地諾單抗將患者的首發骨不良事件（ARE） 時間延長了17%，或將首發SRE的中位時間顯著延遲了8.2個月（27.6個月對唑來膦酸19.4 個月）;2地諾單抗將研究中SRE首發至再發的時間間隔延長了18%；3對於入組研究時輕度疼痛或無痛的患者，與唑來膦酸相比，地諾單抗也將其至疼痛加重時間顯著延長。

具有很好的治療效果，可以達到緩解骨轉移造成的疼痛以及相關的並發症的目的。基於此，NCCN指南中對於實體瘤骨轉移患者推薦使用了地諾單抗。