地諾單抗中國上市了嗎？

（Denosumab）商品名Prolia和Xgeva，是一種人單克隆抗體，RANKL抑製劑，用於治療骨質疏鬆症，治療誘導的骨丟失，轉移至骨，和骨鉅細胞瘤。通過阻止破骨細胞的發展起作用，破骨細胞是分解骨骼的細胞（骨吸收）。地舒單抗由生物技術公司Amgen開發，可降低癌症患者的骨折風險。 Denosumab禁用於低血鈣水平的人群。最常見的副作用是手臂或腿部的關節和肌肉疼痛。

2009年12月17日，歐洲人用藥品委員會（CHMP）發布了denosumab的正面意見，用於治療女性絕經後骨質疏鬆症和治療前列腺癌激素消融治療男性骨質流失。 Denosumab於2010年5月28日獲得歐洲委員會批准上市。

2010年6月2日，商品名Prolia，經美國（FDA）批准用於絕經後婦女使用與骨質疏鬆症的風險。

2010年11月，商品名Xgeva，批准用於預防患者骨骼相關的事件，治療骨轉移固體腫瘤。 Denosumab是第一個獲得FDA批准的RANKL抑製劑。

2013年6月13日，美國FDA批准denosumab用於治療成人和骨骼成熟的青少年，這些青少年骨鉅細胞瘤無法切除或切除會導致嚴重的發病率。

2018年10月26日，安進製藥在中國提交上市申請，申報名：地舒單抗。

2019年05月23日，中國國家藥品監督管理局宣布有條件批准（安加維）地舒單抗注射液（英文名：Denosumab Injection）進口註冊申請。該藥將用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。

儘管地諾單抗在我國已經批准上市，但卻是有條件批准，且如今距離上市還不足五個月，這意味著，國內普通患者仍然是接觸不到這款藥的。而且，對我國患者來說是進口原研藥、新藥、特效藥，即便有朝一日普及開來，售價也一定不菲！