地諾單抗能維持幾年？

美國FDA於2010年11月18日批准（denosumab，狄諾塞麥，商品名：Xgeva）用以預防癌症已經轉移並且損害骨質的腫瘤患者骨相關事件（SREs）。所謂骨相關事件包括癌症所致病理性骨折、高鈣血症、骨的手術或放療、脊髓壓迫。但地諾單抗這一獲准適用人群不包括多發性骨髓瘤或其它白血病患者。

地諾單抗與現已獲准的減少腫瘤骨骼並發症的藥物作用機制不同。它是一種特異性靶向核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）的完全人源化單克隆抗體（IgG2單抗），阻止RANKL和其受體物質結合，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。早前地諾單抗(商品名:Prolia)被用來治療有較高骨折風險的絕經後婦女骨質疏鬆症，具有較好的安全性和有效性。

三項隨機-雙盲的臨床研究證實了地諾單抗的安全性和療效，總共有5723名患者參與研究。這些研究在乳腺癌、前列腺癌以及多種其它癌症患者身上對地諾單抗與唑來膦酸作了比較。這些研究旨在測定由於癌症，患者最終出現骨折或脊髓壓迫，或為控制疼痛需要進行放射或手術治療間隔的時間。在前列腺癌患者中，地諾單抗延遲SREs優於唑來膦酸。前列腺癌患者中SREs延遲時間中位值21個月，唑來膦酸為17個月。在乳腺癌患者中，唑來膦酸使SREs延遲的中位時間為26個月，而地諾單抗沒有達到這一水平。在其它實體瘤患者中，地諾單抗和唑來膦酸使SREs延遲的中位時間不相上下。受試者主要的實體瘤為非小細胞肺癌、多發性骨髓瘤、腎癌以及小細胞肺癌。

綜上所述，能維持多久，具體要看患者的病種、病情進展程度，吸收和耐受能力，不能一概而論。