瑞美吉泮適應症,功效與作用,用法用量,療效,副作用,注意事項,價格
劑型和規格
口腔崩解片:白色至類白色圓形片劑,凹刻有符號,每片含75mg瑞美吉泮。
藥物成分
1、活性成分:瑞美吉泮。
2、非活性成分:苯甲醇、桉油精、明膠、檸檬烯、甘露醇、薄荷醇、三氯蔗糖和香草醛、薄荷酮、乙酸薄荷酯。
適應症
1、偏頭痛:成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。
2、發作性偏頭痛預防性治療。
1、偏頭痛急性治療:推薦劑量為75mg,根據需要自身需要服用,24小時內的最大劑量為75mg。
2、發作性偏頭痛預防性治療:推薦劑量為75mg,每隔一天口服一次。
功效與作用
是一種降鈣素基因相關肽(CGRP)受體的小分子抑製劑,可阻斷CGRP的作用,後者是一種有效的血管擴張劑,被認為在偏頭痛中起作用。
瑞美吉泮主要通過抑制神經$感受器上5-HT1F受體的活化,減少該受體的發揮作用,從而緩解偏頭痛症狀。瑞美吉泮的主要功效和作用是在偏頭痛發作時緩解頭痛、嗜睡、噁心等症狀,不僅可有效緩解偏頭痛的疼痛和不適,還有助於減少頻繁的偏頭痛發作和提高患者的生活質量。
療效
研究背景
瑞美吉泮(Rimegepant)在偏頭痛的急性治療中顯示出有效性和安全性,該研究旨在比較瑞美吉泮與安慰劑在預防性治療偏頭痛方面的療效。
研究方法
在一項多中心、2/3期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中,納入招募了747名至少有1年偏頭痛病史的成年人,每隔一天口服75mg瑞美吉泮(n=373)或安慰劑(n=374)。
研究結果
在第9-12週期間,在每月平均偏頭痛天數變化方面,瑞美吉泮優於安慰劑。在第9-12週期間,服用瑞美吉泮的每月平均偏頭痛天數的變化為-4±3天,服用安慰劑的為-3±5天。
與接受安慰劑的患者相比,接受瑞美吉泮的患者在單次給藥後兩小時內實現頭痛疼痛緩解和MBS緩解的患者百分比在統計學上顯著更高。
副作用和處理措施
常見的是噁心、腹痛、消化不良。
1、噁心:應選擇清淡、易消化的食物,如雞蛋羹等,避免吃辣椒、麻辣火鍋、燒烤等辛辣刺激性食物,也不要吃肥肉等過於油膩的食物,應少食多餐,適量飲食,避免暴飲暴食,適量多飲用溫水,盡量避免飲酒。
2、腹痛:建議暫停進食,採取舒適的體位休息,同時輕柔按摩腹部減輕痛苦,可遵醫囑服用對乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等藥物治療。過飽過飢時不要進行劇烈運動。
3、消化不良:避免攝入高脂肪的食物或者是酒精、濃茶、咖啡等,盡量避免使用可刺激胃部黏膜的藥物。養成良好的生活和飲食習慣,三餐定時定量,避免暴飲暴食。
注意事項
服用美吉泮可出現過敏反應,包括呼吸困難和皮疹,如果出現過敏反應,應立即停止使用瑞美吉泮並開始進行專業的抗過敏治療。
藥物相互作用
1、強或中度CYP3A4抑製劑:避免同時服用瑞美吉泮和CYP3A4強抑製劑。當與CYP3A4中度抑製劑同時服用時,應避免在48小時內服用另一劑瑞美吉泮。
2、強或中等CYP3A誘導劑:避免將瑞美吉泮與CYP3A強或中等誘導劑同時給藥,可能會導致瑞美吉泮療效喪失。
價格
1、港版瑞美吉泮:75mg*8粒目前的參考售價大約是2700$一盒。
2、Biohaven製藥的瑞美吉泮:75mg*8片目前的參考售價大約是11500$一盒。
禁忌
對瑞美吉泮或其任何成分過敏者禁用。
儲存條件
將瑞美吉泮儲存在20-25°C(68°F-77°F)的受控室溫下,允許偏差在15-30°C(59-86°F)。
特殊人群用藥
1、哺乳女性:應考慮母乳喂養的發育和健康益處,以及母親對瑞美吉泮的臨床需求。
2、兒童患者:用藥安全性和有效性尚未確定。
3、肝臟損傷患者:輕度、中度肝功能損害的患者無需調整瑞美吉泮的劑量,嚴重肝功能損害的患者應避免服用瑞美吉泮。
4、腎臟損傷患者:輕度、中度或重度腎功能損害的患者無需調整瑞美吉泮的劑量。
參考文獻:
Croop R, Lipton RB, Kudrow D, Stock DA, Kamen L, Conway CM, Stock EG, Coric V, Goadsby PJ. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021 Jan 2;397(10268):51-60. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32544-7. Epub 2020 Dec 15. PMID: 33338437.
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