萊博雷生適應症,功效與作用,用量,療效,副作用,注意事項,價格

藥物成分

1、活性成分：萊博雷生。

2、非活性成分：羥丙基纖維素、乳糖一水合物、低取代羥丙基纖維素和硬脂酸鎂。薄膜包衣含有羥丙甲纖維素2910、聚乙二醇8000、滑石粉、二氧化鈦等非活性成分。

劑型和規格

1、5mg片劑：淡黃色、圓形、雙凸薄膜衣片，一面凹刻“5”另一側為“L M”。

2、10mg片劑：橙色、圓形、雙凸薄膜衣片，一面凹刻“10”另一側為“L M”。

適應症

是一種食慾素受體拮抗劑，適用於治療以入睡或睡眠維持困難為特徵的成人失眠患者。

功效與作用

萊博雷生(lemborexant)是一種可逆性、競爭性和口服活性的食慾素OX1、OX2受體拮抗劑，通過競爭性結合兩種亞型的食慾素受體抑制食慾素，進而起到治療失眠的作用。

1、萊博雷生的推薦劑量為5mg，每晚不超過一次，臨睡前服用。根據臨床反應和耐受性，劑量可增加至10mg，最大推薦劑量為10mg，每日一次。

2、肝損害：

(1)中度肝損害：初始和最大推薦劑量為5mg，每晚不超過一次。

(2)重度肝損害：不推薦。

在一項臨床研究中，比較萊博雷生與唑吡坦緩釋劑、蘇沃雷生、多塞平、雷美替胺、唑吡坦速釋劑、右佐匹克隆、扎來普隆等藥物治療失眠的療效。

與安慰劑相比，萊博雷生的NNT值高達3 ，證明了萊博雷生具有臨床相關的治療效果。與安慰劑相比，萊博雷生的NNH值≥ 10，表明萊博雷生相對可耐受。

在多導睡眠圖和睡眠日記結果方面，萊博雷生的NNT值通常比唑吡坦ER更穩健。在間接比較中，其他催眠藥的NNT數據顯示效果大小與萊博雷生相似。

與安慰劑相比，萊博雷生5mg和10mg在主要療效指標 LPS 方面表現出統計學顯著優效性，與安慰劑相比，萊博雷生5mg和10mg在 SEF和WASO方面表現出統計學顯著改善。

副作用和處理措施

最常見的副作用為嗜睡。

1、調整藥物劑量：建議在醫生的指導下調整萊博雷生的劑量，如果症狀較輕，可以嘗試減少劑量或暫時停藥幾天，以觀察症狀是否有所改善。

2、避免駕駛等需要精神警覺的活動：如果在用藥期間感到嗜睡，建議避免在次日進行駕駛或其他需要完全精神警覺的活動，以免發生危險。

3、調整用藥時間：如果晚上用藥後仍然感到困倦，可以將用藥時間調整到睡前2-3小時，可以更好地控製藥物的作用。

4、避免與其他鎮靜藥物同時使用：如果需要同時使用其他鎮靜藥物，建議諮詢醫生是否可以同時使用，以免加重嗜睡症狀。

禁忌症

發作性睡病患者禁用萊博雷生。

注意事項

1、CNS抑製作用和日間損害：與其他CNS抑製劑，如苯二氮卓類、阿片類聯合給藥增加CNS抑制的風險，可導致日間損害。由於潛在的累加效應，同時給藥時可能需要調整萊博雷生和CNS抑製劑的劑量。不建議萊博雷生與其他藥物聯用治療失眠，不要同時飲酒和服用萊博雷生。

2、睡眠麻痺、催眠/催眠幻覺和猝倒樣症狀：可能包括持續數秒至數分鐘的腿部無力期，可在夜間或白天發生。

3、複雜的睡眠行為：如夢遊、夢遊駕駛和在未完全清醒時從事其他活動，如果患者出現複雜的睡眠行為，應立即停用萊博雷生，請勿駕駛車輛或進行其他危險活動。

4、抑鬱惡化或自殺意念：可能需要採取保護措施。

價格

一、日本衛材萊博雷生

1、デエビゴ錠10mg：目前的參考價格大約是165美元一盒。

2、デエビゴ錠5ｍg：目前的參考價格大約是117美元一盒。

3、デエビゴ錠2.5ｍg：目前的參考價格大約是77美元一盒。

二、 港版萊博雷生

5mg*28粒規格的目前參考價格大約是105美元一盒。 

儲存

在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室溫下儲存，將萊博雷生放置在兒童接觸不到的地方。

特殊人群用藥

1、妊娠：目前尚無妊娠女性使用萊博雷生的可用數據來評價重大出生缺陷、流產或母體或胎兒不良結局的藥物相關風險。

2、哺乳期：目前尚無關於lemborexant對母乳喂養嬰兒的影響或對乳汁生成影響的數據。應考慮母乳喂養對發育和健康的益處，以及母親對lemborexant的臨床需求。

3、兒童用藥：尚未確定 lemborexant)在兒科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用藥：老年人用藥後跌倒的風險較高，≥65歲的患者使用超過5mg的劑量時應謹慎。

5、腎損害：輕度、中度或重度腎損害患者無需調整劑量，重度腎損害患者嗜睡風險可能增加，建議減量。

藥物濫用和依賴性

1、濫用：由於有酒精或其他藥物濫用或成癮史的個體發生萊博雷生濫用和成癮的風險可能增加，因此應密切隨訪此類患者。

2、依賴性：長期給予萊博雷生不會在停藥後產生戒斷體徵或症狀，因此萊博雷生不會產生身體依賴性。

參考文獻：

Citrome L, Juday T, Frech F, Atkins N Jr. Lemborexant for the Treatment of Insomnia: Direct and Indirect Comparisons With Other Hypnotics Using Number Needed to Treat, Number Needed to Harm, and Likelihood to Be Helped or Harmed. J Clin Psychiatry. 2021 Jun 1;82:20m13795. doi: 10.4088/JCP.20m13795. PMID: 34077032.

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