德国拜耳拜瑞妥说明书

德國拜耳說明書：

【適應症/功能主治】 1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞（PE）的風險。 3.用於具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。

【用法用量】 拜瑞妥為口服藥品，10mg可與食物同服，也可以單獨服用。拜瑞妥15mg或20mg片劑應與食物同服。

【不良反應】>10%：出血。 1%—10%：頭暈（2%），失眠（2%），焦慮（1%），抑鬱症（1%），疲勞（1%），暈厥（1%），傷口分泌物（3%），瘙癢（2%），皮膚水皰（1%），腹痛（3%），大出血（≤4%），血清轉氨酶升高（>3xULN（參考值上限）:2%），背痛（3%），肢體疼痛（2%），肌肉痙攣（1%），支氣管擴張，肺出血。

【注意事項】腎損害：在重度腎損害(肌酐清除率<30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。不建議將拜瑞妥用於肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用拜瑞妥。當合併使用可以升高利伐沙班血藥濃度的其它藥物時，中度腎損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者應該慎用利伐沙班。

肝損害：在中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者中，血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。利伐沙班禁用於伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。對於中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者，如果不伴有凝血異常，可以謹慎使用拜瑞妥。

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