利伐沙班的说明书

利伐沙班的說明書

通用名稱：利伐沙班片

商品名稱：利伐沙班片(拜瑞妥)

拼音全碼：LiFaShaBanPian(BaiRuiTuo)

主要成份：本品主要成份為利伐沙班。 

利伐沙班的適應症為：1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞（PE）的風險。 3.用於具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。

利伐沙班給藥方式：

1.利伐沙班10mg可與食物同服，也可以單獨服用。利伐沙班15mg或20mg片劑應與食物同服。

2.預防擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者的靜脈血栓形成，推薦劑量為口服利伐沙班10 mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應在手術後6～10小時之間。

3.對於接受髖關節大手術的患者，推薦治療療程為35天。對於接受膝關節大手術的患者，推薦治療療程為12天。

4.如果發生漏服，患者應立即服用利伐沙班，並於次日繼續每日服藥一次。如果在15mg每日兩次治療期間（第1-21天）發生漏服，患者應立即服用利伐沙班，以確保每日服用30mg利伐沙班。這種情況下可能需一次服用兩片15mg片劑。之後，應依照用藥建議繼續接受常規的15mg每日兩次給藥。如果在20mg每日一次治療期間（第22天和以後）發生漏服，患者應立即服用利伐沙班，之後應依照推薦劑量繼續接受每日一次給藥。不應為了彌補漏服的劑量而在一日之內將劑量加倍。

5.治療DVT，降低急性DVT復發和PE的風險，急性DVT的初始治療推薦劑量是前三週15mg每日兩次，之後維持治療及降低DVT復發PE風險的劑量是20mg每日一次，如表1所示。

不良反應：1.出血風險；在ROCKET AF試驗中，與永久性停藥相關的最常見的不良反應為出血事件，發生率為利伐沙班組4.3%、華法林組 3.1%。在兩個治療組中因非出血不良事件而停藥的發生率接近。

2.脊柱/硬膜外外血腫。

3.瓣膜性房顫患者中提前停藥後卒中風險升高；

4.血液及淋巴系統疾病：粒細胞缺乏症、血小板減少；

5.冑腸道疾病：腹膜後出血；

6.肝膽疾病：黃疸、膽汁淤積、肝炎（含肝細胞損傷）；

7.免疫系統疾病：超敏反應、過敏反應、過敏性休克、血管性水腫；

8.神經系統疾病：腦出血、硬膜下血腫、硬膜外血腫、輕偏癱；

9.皮膚及皮下組織: Stevens-Johnson 綜合徵。

注意事項： 1、出血風險：如下詳述，一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始後，要對這些患者實施密切監測，觀察是否有出血並發症徵象。這可以通過定期對患者進行體格檢查，對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現。對於任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。 2、腎損害：在重度腎損害(肌酐清除率<30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。不建議將利伐沙班用於肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合併使用可以升高利伐沙班血藥濃度的其它藥物時，中度腎損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者應該慎用利伐沙班。 3、肝損害：在中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者中，利伐沙班血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。利伐沙班禁用於伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。對於中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者，如果不伴有凝血異常，可以謹慎使用利伐沙班。 4、與其它藥物的相互作用：在吡咯-抗真菌劑(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康​​唑和泊沙康唑)。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。 

以上就是利伐沙班說明書的內容，希望可以幫助到您！