利伐沙班的说明书

利伐沙班的說明書

【藥品名稱】 

通用名稱：利伐沙班片

商品名稱：利伐沙班片(拜瑞妥)

拼音全碼：LiFaShaBanPian(BaiRuiTuo)

【主要成份】 本品主要成份為利伐沙班。 

【成 份】化學名：5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-嗎啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基}-2-噻吩-羧酰胺，分子量：C19H18ClN3O5S

【性 狀】 本品為紅色薄膜衣片。 

【適應症/功能主治】 1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞（PE）的風險。 3.用於具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。 【規格型號】 10mg*5片*1板 

【利伐沙班給藥方式】：口服。1.利伐沙班10mg可與食物同服，也可以單獨服用。利伐沙班15mg或20mg片劑應與食物同服。2.預防擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者的靜脈血栓形成，推薦劑量為口服利伐沙班10 mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應在手術後6～10小時之間。3.對於接受髖關節大手術的患者，推薦治療療程為35天。4.對於接受膝關節大手術的患者，推薦治療療程為12天。5.如果發生漏服，患者應立即服用利伐沙班，並於次日繼續每日服藥一次。6.治療DVT，降低急性DVT復發和PE的風險，急性DVT的初始治療推薦劑量是前三週15mg每日兩次，之後維持治療及降低DVT復發PE風險的劑量是20mg每日一次。

【注意事項】 1、出血風險：如下詳述，一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始後，要對這些患者實施密切監測，觀察是否有出血並發症徵象。這可以通過定期對患者進行體格檢查，對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現。對於任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。 2、腎損害：在重度腎損害(肌酐清除率<30mL/min)患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。不建議將利伐沙班用於肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合併使用可以升高利伐沙班血藥濃度的其它藥物時，中度腎損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者應該慎用利伐沙班。 3、肝損害：在中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者中，利伐沙班血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。利伐沙班禁用於伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。對於中度肝損害(Child Pugh B類)的肝硬化患者，如果不伴有凝血異常，可以謹慎使用利伐沙班。 4、與其它藥物的相互作用：在吡咯-抗真菌劑(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康​​唑和泊沙康唑)。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。 

【兒童用藥】 由於缺乏安全性和療效方面的數據，不推薦將利伐沙班用於18歲以下的青少年或兒童。

【禁忌】 1.對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。 2.有臨床明顯活動性出血的患者。 3.具有大出血顯著風險的病灶或病情，例如目前或近期患有胃腸道潰瘍，存在出血風險較高的惡性腫瘤，近期發生腦部或脊椎損傷，近期接受腦部、脊椎或眼科手術，近期發生顱內出血，已知或疑似的食管靜脈曲張，動靜脈畸形，血管動脈瘤或重大脊椎內細內血管畸形。 4.除了從其他治療轉換為利伐沙班或從利伐沙班轉換為其他治療的情況，或給予維持中心靜脈或動脈導管所需的普通肝素（UFH)劑量之外，禁用任何其他抗凝劑的伴隨治療，例如UFH、低分子肝素（依諾肝素、達肝素等）、肝素衍生物(磺達肝癸鈉等）、口服抗凝劑（華法林、阿哌沙班、達比加群等）。 5.伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者，包括達到Child Pugh B和C級的肝硬化患者。 6.孕婦及哺乳期婦女。

以上就是利伐沙班說明書的內容，希望可以幫助到您！