Bosutinib可治疗什么病症呢？

Bosutinib（博舒替尼）最早于2012年9月4日获美国FDA批准首次上市，用于对既往治疗（如伊马替尼）耐药的费城染色体阳性（Ph+）的慢性粒细胞白血病（CML）的治疗。除此之外，该药也被应用到了局限性晚期或转移性乳腺癌的治疗之中。

（1）慢性粒细胞白血病（CML）

在美国进行的临床试验中,CML慢性期患者，之前接受过达沙替尼或尼洛替尼无效或不能耐受者118名,入选标准为大于18岁的成人,确诊Ph 阳性的CML,之前曾接受伊马替尼,然后又达沙替尼或尼洛替尼,ECOG体力评分或骨髓﹑肝及肾功能,7 d内未接受抗增值治疗或抗血小板治疗(羟基脲或阿那格雷除外）,3个月内未进行干细胞移植。给予Bosutinib 500 mg, qd,随访时长28.5个月。主要细胞学反应达到32%,完全的细胞学反应达到24% ,其中3名患者曾使用过3种酪氨酸激酶抑制药。完全血液学反应达73%。5名患者在治疗中转为加速期/爆发期。在治疗2年时,无进展生存率为73%,总体生存率为83%。不良反应在可接受程度内。

（2）局限性晚期或转移性乳腺癌

除了可以用于白血病的治疗以外，Bosutinib在乳腺癌治疗领域也得到了进一步的研究和应用。一项Ⅱ期临床试验显示，Bosutinib治疗局限性晚期或转移性乳腺癌有效。8个国家的15各临床中心，共73名大于18岁的患者,之前接受过化疗,诊断转移癌至开始治疗中位时间24.5个月,接受治疗Bosutinib 400 mg /d,16周无进展生存(PFS）率为39.6%,2年生存率为26.4%。