雷德帕斯上市后价格

一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）50 mg组，在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次，随后每天连续服用雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）达12个周期。该试验表明，与安慰剂组相比，接受雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）治疗的患者总生存期（OS）有统计学上的显著提高(HR 0.77, p=0.016)。在至少20％的患者中发生的常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖症和上呼吸道感染。最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症，两组中均有16％的患者发生。

2017年4月28日，美国食品和药物管理局批准了雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）上市用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。美国雷德帕斯原研药的价格：规格25mg-28胶囊/盒，价格：$8,424.24美元；规格25mg*56粒/盒，售价29,372.49美元；规格25mg*112粒/盒，售价218,735.47美元。

目前雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）还没有在国内上市，在土耳其上市的雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）也是原研药，规格一盒25mg*112胶囊 ，售价约40000-50000左右。