myhepall说明书

【适应症】（Myhep All）是一种固定剂量复合剂，用于治疗慢性HCV基因1-6型慢性HCV感染的成人患者。

【作用机理】索非布韦是一种病毒复制所需要的HCV NS5B RNA依赖型RNA聚合酶抑制剂。索非布韦是一种核苷酸前药，经细胞内代谢形成具有药理学活性的尿苷类似物三磷酸盐（GS-461203）,在NS5B聚合酶的作用下，它可以成为HCV3RNA的一部分，从而切断RNA链。在生化试验中，GS-461203抑制HCV基因1b,2a,3a,4a型中的重组体NS5B聚合酶活性，其IC50值的范围为0.36——3.3mmol。然而，GS-461203既不能抑制人体DNA和RNA聚合酶，也不能抑制线粒体RNA聚合酶。

维帕他韦是一种病毒复制所需的HCV NS5A蛋白质抑制剂。从细胞培养中的抵抗选择和交叉抵抗研究中显示，维帕他韦以NS5A位靶点是其作用方式。

【用法与用量】推荐剂量：口服，每天一次，每次一片（400mg索非布韦和100mg维帕他韦），随餐或空腹服用。

对基因1-6型HCV患者的推荐治疗方案和时间如下：

患者无肝硬化或患者有代偿性肝硬化：吉三代（Myhep All），12周；

患者有代偿失调性肝硬化：吉三代（Myhep All）+利巴韦林，12周；

对于有严重肾功能损害或终末期肾病的，不推荐使用。

【规格】片剂：400mg索非布韦和100mg维帕他韦

【禁忌症】吉三代（Myhep All）+利巴韦林联用的治疗方案禁用于对利巴韦林过敏的患者。

正在服用胺碘酮的有症状性心动过缓的患者，尤其是正在服用β-受体阻滞剂的患者，或其他有潜在的心脏并发症或完全肝病的患者。不推荐将（Myhep All）与胺碘酮同时服用。如果患者没有其他可供选择的治疗方案时，需要进行心脏监测。