奥贝胆酸医保给予报销吗？

Obetix于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，奥贝胆酸Obetix目前还没有在国内上市，更没有医保报销。奥贝胆酸Obetix用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。Obetix治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的效果显著。

FLINTⅡ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂奥贝胆酸Obetix改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了奥贝胆酸Obetix对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合症的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、奥贝胆酸Obetix10mg组以及奥贝胆酸Obetix 25mg组。研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、奥贝胆酸Obetix10mg组312例、奥贝胆酸 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用奥贝胆酸Obetix（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。

  奥贝胆酸Obetix的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA，在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸Obetix5毫克，每天一次后达到和患者耐Obetix，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。