多发性硬化症药Ponvory治疗效果怎么样

Ponvory用于治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者，以减少成年患者的复发和脑部病变。Ponvory在多发性硬化症中执行其治疗作用的模式尚不清楚，但它可能有助于减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。

口服Ponvory与Teriflunomide（特立氟胺）治疗复发性多发性硬化症（OPTIMUM）试验是第一项3期研究，比较了2种口服疾病改良疗法治疗复发性硬化症。

这项多中心、双盲、主动对照、优势随机临床试验（NCT02425644）招募的患者，根据2010年McDonald标准被诊断为多发性硬化症，从发病开始有复发过程，扩展残疾状态量表（EDSS）得分为0至5.5，以及最近的临床或磁共振成像疾病活动。

患者被随机（1:1）分为20 mgPonvory或14 mg特立氟胺，每日一次，安慰剂组108周，从2 mg开始，为期14天的逐步递增滴定，以减轻S1P1调节剂的第一剂心脏效应，随访期为30天。

结果：1133名患者（567名接受Ponvory和566名接受特立氟胺；Ponvory与特立氟胺的年化复发率相对降低率为30.5%；FSIQ-RMS的平均差异为-3.57；

每年合并独特活动性病变的相对风险降低56%；12周和24周确认的残疾累积风险估计值的时间减少分别为17%和16%。第108周的脑容量损失降低了0.34%；NEDA-3成功的比值比为1.70。

两组治疗突发的发生率（565例中502例[88.8%]vs 566例中499例[88.2%]）和严重治疗突发不良反应（49例[8.7%]vs 46例[8.1%]）相似。因不良事件而中断治疗在Ponvory组中更为常见（565例中有49例[8.7%]，566例中为34例[6.0%]）。

结论：在本研究中，Ponvory在年化复发率降低、疲劳、磁共振成像活动、脑容量损失、无疾病活动状态证据优于特立氟胺。

Ponvory能够通过抑制S1P1受体的活性，将淋巴细胞束缚在淋巴结中，从而降低了循环中淋巴细胞的数量，是一款特异性S1P1调节剂。Ponvory是一种新的口服选择，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Kappos L, Fox RJ, Burcklen M, Freedman MS, Havrdová EK, Hennessy B, Hohlfeld R, Lublin F, Montalban X, Pozzilli C, Scherz T, D'Ambrosio D, Linscheid P, Vaclavkova A, Pirozek-Lawniczek M, Kracker H, Sprenger T. Ponesimod Compared With Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis in the Active-Comparator Phase 3 OPTIMUM Study: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 May 1;78(5):558-567. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0405. PMID: 33779698; PMCID: PMC8008435.