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达拉菲尼与曲美替尼获FDA批准联合治疗非小细胞肺癌

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

dabrafenib(达拉菲尼)和trametinib()获美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

一项名为BRF113928(NCT01336634)的试验中发现,使用dabrafenib和trametinib联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(36例初次接受治疗,57例曾接受过化疗)。

结果显示,通过达拉菲尼联合治疗后,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。在安全性上,试验过程中NSCLC患者常见的不良反应主要有发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状,暂无严重副反应。

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