阿来替尼有哪些适应症?
最早于2015年12月11日在美国上市,2015年12月,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。
2017年11月,阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市,同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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