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艾乐替尼可用于治疗非小细胞肺癌

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

又名安圣莎,是一种ALK抑制剂,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。随后,被FDA批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

在随机开放的III期临床中,研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受艾乐替尼(600mg每天2次)和克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是评估无进展生存期。次要终点是评估中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

在17.6个月克唑替尼和18.6个月艾乐替尼的中位随访时间内,152名患者的艾乐替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡,而151名患者的克唑替尼组中有102例 (68%)患者发生了疾病进展或死亡。12个月无进展生存期艾乐替尼为68.4%,克唑替尼48.7%,艾乐替尼无进展生存期显著高于克唑替尼。较少发生3-5级不良事件(41% vs 50%)。

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