赞可达中文版说明书

中文版说明书

通用名称：色瑞替尼

商品名称：spexib

适应症：

赞可达适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

给药方法：每天1次口服750 mg。空腹给予赞可达(即不要餐后2小时内给予)。

不良反应：最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。

注意事项：

⑴ 严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低赞可达剂量。

⑵ 肝毒性：赞可达可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止赞可达。

⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。

⑷QT间期延长：赞可达可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药或者减低剂量，或永久终止赞可达。

⑸ 高血糖：赞可达可能致高血糖。监视血糖并服用抗高血糖药物。如果不能控制血糖，不给药或者减低剂量，或永久终止赞可达。

⑹ 心动过缓：赞可达可能致心动过缓。定期监视心率和血压。如果不能控制心动过缓，不给药或者减低剂量，或永久终止赞可达。

⑺ 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性在服药期间做好避孕。