阿雷替尼上市时间

Author: Medicalhalo

Release time: 2025-10-19 11:44:20

Alectinib是由罗氏公司研发的肺癌靶向药物，2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。阿雷替尼艾乐替尼属于第二代ALK抑制剂。

2017年11月，阿雷替尼在美国获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。 2017年12月，阿雷替尼在欧盟获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。

阿来替尼在中国的上市，仅仅比欧美上市的时间晚了几个月，这与以往5-6年的进口抗癌药的上市“时差”相比，基本实现了与欧美的同步上市。

2018年8月12日，国家药监局正式批准了罗氏(安圣莎)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(AnaplasticLymphomaKinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

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