2025年宗格替尼(Zongertinib)最新价格是多少钱一盒？

宗格替尼(Zongertinib)属于一种新型激酶抑制剂，主要通过抑制人表皮生长因子受体2(HER2)的磷酸化，以及其下游信号传导，发挥抗肿瘤作用。

2025年宗格替尼(Zongertinib)最新价格是多少钱一盒

截至目前，的国内市场定价尚未正式公布，价格尚不明确。患者可咨询宗格替尼上市国家或地区的医院或者是药房了解价格。

宗格替尼(Zongertinib)适应症

1、适应症

宗格替尼适用于治疗经FDA批准检测确认为HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2、关键前提条件

(1)、基因检测要求：必须通过肿瘤组织或液体活检确认存在HER2 TKD激活突变。

(2)、治疗经历要求：患者需既往接受过至少一种全身治疗（如化疗、免疫治疗等）。

(3)、病理类型限制：仅适用于非鳞状NSCLC，不用于鳞癌或其他肺癌亚型。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

宗格替尼(Zongertinib)禁忌症

1、明确禁忌症

无绝对禁忌症：药品说明书中未列出宗格替尼明确的禁忌症。

2、特殊人群禁忌与限制

(1)、孕妇

具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿畸形，育龄女性用药前必须进行妊娠试验确认未孕。

(2)、哺乳期女性

药物可能通过乳汁分泌，对婴儿造成风险，用药期间禁止哺乳，末次给药后2周内继续禁止哺乳。

(3)、儿童患者

18岁以下患者，使用宗格替尼的安全性和有效性尚未确立。

(4)、肾功能损害患者

轻度肾功能损害(eGFR60~<90mL/min)：未观察到药代动力学显著差异。

中度、重度肾功能损害及终末期肾病：尚未研究。

(5)、肝功能损害患者

轻度肝功能损害：未观察到药代动力学显著差异。

中度(总胆红素>1.5~3×ULN且AST任意水平)、重度(总胆红素>3×ULN且AST任意水平)肝功能损害：尚未研究。

(6)、老年人

在临床研究中，46%的患者为65岁及以上，12%为75岁及以上，未观察到老年患者与年轻患者在安全性或有效性上的总体差异。