奥希替尼(Osimertinib)的副作用:严重不良反应,常见副作用,副作用管理

‌奥希替尼(Osimertinib)是一种靶向药‌，属于第三代EGFR(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶抑制剂。

奥希替尼需立即就医的副作用

服用奥希替尼(Osimertinib)时，如出现以下任何副作用，请立即就医：

1、较常见的副作用

(1)焦虑，咳嗽，头晕、头昏或晕厥，眼睛或视力变化，心跳过快、悸动或不规则，胸部、腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿；

(2)手臂或腿部疼痛、发红或肿胀，言语不清，突然失去协调性，突然剧烈头痛，手臂或腿部突然严重无力或麻木，呼吸困难。

2、较不常见的副作用

视力模糊，寒战，发烧，全身不适或生病感，无法说话，癫痫发作，打喷嚏，喉咙痛，身体一侧突然严重无力，暂时性失明，支气管分泌物变稠

3、罕见的副作用

胸痛或胸部发紧，眼睛发红、发炎或疼痛，头痛，腺体肿胀或疼痛，异常出血或瘀青。

4、频率未知的副作用

皮肤起泡、脱皮或松弛，腹泻，瘙痒，关节或肌肉疼痛，皮肤出现红色病变(常伴有紫色中心)，喉咙痛，口腔或嘴唇上出现疮疡、溃疡或白点，异常疲倦或虚弱。

奥希替尼症状较轻的副作用

服用时，如果出现以下任何副作用持续或令人烦恼，或对这些副作用有任何疑问，请咨询医护人员：

背痛；指甲(手指甲或脚趾甲)变化，包括脆化、发炎、疼痛、发红、压痛、与甲床分离或指甲脱落；便秘；食欲下降；恶心；皮疹或皮肤干燥；口腔肿胀或发炎。

奥希替尼供医护人员参考的副作用

1、血液学不良反应

(1)极常见

淋巴细胞减少(63%)、血小板减少(54%)、贫血(44%)、中性粒细胞减少(33%)。

2、胃肠道反应

(1)极常见

腹泻(42%)、恶心(17%)、食欲下降(16%)、便秘(15%)、口腔炎(12%)、呕吐(11%)。

3、皮肤反应

(1)极常见

皮疹(如全身性皮疹、红斑、斑疹、斑丘疹、丘疹、脓疱)、红斑、毛囊炎、痤疮、皮炎、痤疮样皮炎(58%)；皮肤干燥(如湿疹、皮肤皲裂、皮肤干燥症)(36%)；指甲毒性(如指甲及甲床异常、甲床炎症、甲床压痛、指甲变色、指甲营养不良、指甲感染、指甲纵嵴、指甲断裂、甲剥离、甲脱落、甲沟炎)(35%)；瘙痒(17%)。

(2)上市后报告

多形性红斑(EMM)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、皮肤血管炎。

4、代谢异常

(1)极常见

低钠血症(26%)、高镁血症(20%)。

5、眼部反应

(1)极常见

眼部异常(如干眼症、视物模糊、角膜炎、白内障、眼部刺激、睑缘炎、眼痛、流泪增多、玻璃体混浊)(18%)。

(2)不常见

其他眼部毒性。

6、呼吸系统反应

(1)极常见

咳嗽(17%)、呼吸困难(13%)。

(2)常见

间质性肺病/肺炎、肺炎。

7、肌肉骨骼反应

(1)极常见

背痛(13%)。

8、神经系统反应

(1)极常见

头痛(10%)。

(2)常见

脑血管意外/脑出血。

9、心血管反应

(1)常见

心肌病、静脉血栓栓塞(包括深静脉血栓、颈静脉血栓、肺栓塞)。

(2)发生率未报告

QTc间期延长。

10、其他反应

(1)极常见

疲劳(22%)。

注：奥希替尼(Osimertinib)极常见不良反应(10%及以上)；常见不良反应(1%-10%)；不常见不良反应(0.1%-1%)。