多吉美索拉非尼治疗肝癌的效果

治疗肝癌的效果：

一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III期研究试验，研究对象为晚期不可切除肝癌（HCC）的患者 (N=602)。

该试验入选标准：经LRT治疗失败；不适合做LRT治疗。局部治疗必须在基线扫描前至少4周完成；无微血管疾病或高血压；存在微血管疾病/高血压或两者皆有。

LRT包括TACE、deba -TACE、TARE、Y-90、SIRT或以前的局部治疗(LT)，包括手术、放疗、肝动脉栓塞、化疗栓塞、射频消融、经皮注射或冷冻消融。

临床数据：多吉美VS安慰剂的III期临床试验的结果证实：多吉美（n=299）中位生存期为10.7个月，安慰剂（303）中位生存期为7.9个月。多吉美延长了44%患者的生存时间。

多吉美组1年生存率为44%，安慰剂组为33% (P=0.009)。

在SHARP试验中，预先计划的探索性亚组分析显示，所有分析的患者亚组均有OS获益。

在SHARP试验中观察到较低疾病负荷患者的OS改善。所有接受多吉美治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者的总体死亡风险降低了31% (HR：0.69：95%，可信区间：0.55-0.87；P < 0.001) 。

在SHARP试验中，多吉美组不良反应总发生率为80%。

组常见的不良反应包括：腹泻（39%）、疲劳（22%）、手足综合征（21%）、皮疹（16%）、脱发（14%）、厌食（14%）、恶心（11%）、体重下降（9%）、皮肤干燥（8%）、皮肤瘙痒（8%）、腹部不适（8%）。

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