Ramucirumab中文说明书

中文说明书

英文药品名：Ramucirumab

中文药品名：雷莫芦单抗

商品名：Cyramza

适应症：

（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。

（2）联合多西他赛(Docetaxel)，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。

Ramucirumab规格：100mg/10ml和500mg/50ml的注射液。

用法用量：

（1）胃癌：单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，每2周1次，输液时间60分钟以上。

（2）非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次；在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上。

（3）结直肠癌：8mg/kg静脉输液，每2周1次，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。

禁忌：无。

药理毒理： 

在动物模型中VEGFR2信号的抑制显示导致对妊娠至关重要激素水平变化和，在猴中，卵泡周期时间增加。在一项39周动物研究，用Ramucirumab处理雌猴显示卵巢滤泡剂量依赖性矿物质化。

用16-50 mg/kg(雷莫芦单抗作为单药在人中推荐剂量人暴露的0.7-5.5倍)肾中发生不良效应 (肾小球肾炎)。

在猴中单剂量导致Ramucirumab作为单药人推荐剂量暴露约10倍。采用全层切除模型不显著损害伤口愈合。