舒尼替尼胶囊

说明书

1、适应症：

1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；

2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；

3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。

2、规格：

(1)12.5 mg；(2)25 mg；(3)37.5mg；（4）50 mg

3、用法用量：

本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。

对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。

4、禁忌

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

5、警告：肝毒性

在临床研究和上市后的临床应用中观察到患者发生肝毒性反应，肝毒性可能是重度的，有报告致死病例。